Inducción lenta paso a paso de propofol TCI para el mantenimiento de la anestesia de titulación ((TITINDUC))

Introducción: Actualmente, el propofol es el fármaco anestésico intravenoso más utilizado que es capaz de proporcionar una anestesia general segura. El propofol se puede administrar utilizando diferentes técnicas, incluida la infusión controlada por objetivo (TCI). La capacidad de mantener las condiciones farmacológicas después de lograr un efecto clínico predeterminado es una de las principales ventajas de esta técnica. Aunque el uso de dispositivos TCI ha aumentado en la práctica clínica común, aún no está claro si todos los pacientes son aptos para TCI o no. Los modelos farmacológicos se crearon en base a la información de voluntarios sanos que pueden no aplicarse a condiciones clínicas específicas que resulten en sobredosis o subdosis al usar ciertos medicamentos.

No es sólo la variabilidad individual en los parámetros farmacocinéticos (PK) del anestésico lo que constituye un problema clínico, sino también la variabilidad farmacodinámica. Un estudio anterior mostró hasta 6 veces la diferencia interindividual entre jóvenes voluntarios en pérdida de conciencia (LOC) y recuperación de la conciencia (ROC). Además, se pueden encontrar mayores diferencias en los ancianos.

Los modelos generales inexactos requieren que el equipo anestésico adapte manualmente los requisitos de medicación para cada individuo en función del efecto terapéutico deseado.

El propósito de este estudio es evaluar si una inducción de TCI de propofol por pasos lentos con el modelo de Marsh (Ke0 0.26), evaluado por parámetros clínicos y electroencefalográficos, permite una estimación precisa de la concentración de efecto requerida para la titulación de la hipnosis y el mantenimiento de la anestesia general. en poblaciones adultas mayores y menores de 65 años.

Objetivo general

• Establecer si una inducción de propofol guiada por pasos lenta guiada con TCI representa una buena correlación entre la Concentración en el sitio del efecto (Ce) calculada para la pérdida de conciencia y la Ce requerida para mantener un valor de índice biespectral (BIS) entre 45 y 65 durante mantenimiento anestésico en ambas poblaciones de edad

Objetivos específicos

• Determinar el valor de BIS alcanzado con cada infusión de propofol en base a la Ce calculada para el tiempo de pérdida de conciencia (TLOC)
• Comparar el fármaco infundido por unidad de tiempo necesario para la pérdida de conciencia en ambos grupos
• Comparar el tiempo y la Ce necesarios para lograr la pérdida de conciencia en ambos grupos
• Evaluar el impacto del remifentanilo durante la hipnosis mediante el uso del índice BIS

Hipótesis

Durante una inducción anestésica lenta por pasos con TCI utilizando el Marsh Model 4.0, la Ce calculada para la TLOC es comparable a la Ce requerida para el mantenimiento de la hipnosis durante la anestesia general, superando la variabilidad interindividual.

Métodos

Estudio experimental, ensayo clínico prospectivo, fase 4. A cada sujeto se le asignará la modalidad de inducción con propofol tal y como se describe en el apartado "intervención".

Una vez que se haya perdido el conocimiento y se haya establecido la concentración objetivo de mantenimiento, se iniciará la ventilación manual. Posteriormente se administrará remifentanilo TCI 6 ng/ml y un relajante neuromuscular para realizar la intubación endotraqueal. Se iniciará una infusión de fenilefrina entre 0,1 y 0,4 mcg/kg/min para mantener los valores de presión arterial dentro del 20% del valor basal.

Se mantendrá una monitorización continua del BIS después de la infusión e intubación de remifentanilo. Tres minutos después de la intubación endotraqueal, se preparará la cirugía siguiendo los procedimientos estándar. El BIS, el espectrograma y la hemodinámica se registrarán cada 15 segundos de forma continua y cada 3 minutos durante 10 minutos respectivamente.

Posteriormente, se establecerá la Ce de propofol en TLOC (si fuera necesaria alguna modificación después de TLOC) y se observará durante otros 30 minutos.