적정 마취 유지를 위한 느린 단계별 프로포폴 TCI 유도 ((TITINDUC))

서론: 현재 프로포폴은 안전한 전신마취를 제공할 수 있는 가장 널리 사용되는 정맥마취제이다. 프로포폴은 표적 제어 주입(TCI)을 포함한 다양한 기술을 사용하여 투여할 수 있습니다. 미리 결정된 임상 효과를 달성한 후 약리학적 조건을 유지하는 능력은 이 기술의 주요 이점 중 하나입니다. 일반적인 임상 실습에서 TCI 장치의 사용이 증가했지만 모든 환자가 TCI에 적합한지 여부는 여전히 불확실합니다. 약리학 모델은 특정 임상 조건에 적용되지 않아 특정 약물을 사용할 때 과량 또는 약량을 투여할 수 있는 건강한 지원자의 정보를 기반으로 만들어졌습니다.

임상적 문제인 마취제의 약동학(PK) 매개변수의 개별 가변성뿐 아니라 약력학적 가변성이기도 합니다. 이전 연구에서는 의식 상실(LOC) 및 의식 회복(ROC)에서 젊은 지원자 간의 개인간 차이가 최대 6배까지 나타났습니다. 또한 노인에게서 더 큰 차이가 발견될 수 있습니다.

부정확한 일반 모델은 마취 팀이 원하는 치료 효과에 따라 각 개인에 대한 약물 요구 사항을 수동으로 조정해야 합니다.

이 연구의 목적은 임상 및 뇌파 매개변수에 의해 평가된 Marsh 모델(Ke0 0.26)을 사용한 느린 단계적 프로포폴 TCI 유도가 최면 적정 및 전신 마취 유지에 필요한 효과 농도의 정확한 추정을 허용하는지 평가하는 것입니다. 65세 미만의 성인 인구에서.

일반 목표

• TCI를 사용한 유도된 느린 단계별 유도 프로포폴 유도가 의식 상실에 대해 계산된 효과 부위 농도(Ce)와 의식 상실 동안 45에서 65 사이의 이중 스펙트럼 지수(BIS) 값을 유지하는 데 필요한 Ce 사이의 좋은 상관관계를 나타내는지 여부를 확인하기 위해. 두 연령대 모두에서 마취 유지

특정 목표

• 의식 상실 시간(TLOC)에 대해 계산된 Ce를 기반으로 모든 프로포폴 주입으로 달성되는 BIS 값을 결정하기 위해
• 두 그룹에서 의식 상실에 필요한 시간 단위당 주입된 약물을 비교하기 위해
• 두 그룹에서 의식 상실에 도달하는 데 필요한 시간과 Ce를 비교하기 위해
• BIS 지수를 사용하여 최면 중 레미펜타닐의 영향을 평가하기 위해

가설

Marsh Model 4.0을 사용하여 TCI로 천천히 단계적으로 마취 유도하는 동안 TLOC에 대해 계산된 Ce는 전신 마취 중 최면 유지에 필요한 Ce와 비슷하여 개인 간 가변성을 극복합니다.

행동 양식

실험 연구, 전향적 임상 시험, 4상. 각 피험자는 "개입" 섹션에 설명된 대로 프로포폴 유도 양식에 할당됩니다.

의식을 잃고 유지 목표 농도가 설정되면 수동 환기가 시작됩니다. Remifentanil TCI 6 ng/ml와 신경근이완제를 기관내 삽관을 시행하기 위해 이후 투여한다. 혈압 값을 기준치의 20% 이내로 유지하기 위해 페닐에프린을 0.1~0.4mcg/kg/분으로 주입합니다.

BIS의 지속적인 모니터링은 레미펜타닐 주입 및 삽관 후에 유지됩니다. 기관내 삽관 후 3분이 지나면 표준 절차에 따라 수술을 준비합니다. BIS, spectrogram 및 hemodynamics는 각각 15초마다 지속적으로, 3분마다 10분 동안 등록됩니다.

그 후, TLOC에서 프로포폴 Ce를 설정하고(TLOC 후 수정이 필요한 경우) 추가 30분 동안 관찰합니다.