用于滴定麻醉维持的缓慢逐步异丙酚 TCI 诱导 ((TITINDUC))

简介：异丙酚是目前使用最广泛的静脉麻醉药物，能够提供安全的全身麻醉。 丙泊酚可通过不同的技术给药，包括靶控输注 (TCI)。 在达到预定的临床效果后维持药理条件的能力是该技术的主要优点之一。 虽然 TCI 装置的使用在常见的临床实践中有所增加，但是否所有患者都适合 TCI 仍不清楚。 药理学模型是根据健康志愿者的信息创建的，这些信息可能不适用于特定的临床条件，导致在使用某些药物时剂量过大或剂量不足。

临床问题不仅是麻醉药的药代动力学 (PK) 参数的个体差异，而且是药效学差异。 之前的一项研究表明，年轻志愿者在意识丧失 (LOC) 和意识恢复 (ROC) 方面的个体差异高达 6 倍。 此外，在老年人中可能会发现更大的差异。

不准确的通用模型需要麻醉团队根据所需的治疗效果手动调整每个人的药物需求。

本研究的目的是评估通过临床和脑电图参数评估的 Marsh 模型 (Ke0 0.26) 缓慢逐步异丙酚 TCI 诱导是否可以准确估计催眠滴定和全身麻醉维持所需的效应浓度，在 65 岁以下的成年人群中。

总体目标

• 确定采用 TCI 的引导缓慢逐步引导丙泊酚诱导是否代表计算的意识丧失效应部位浓度 (Ce) 与维持脑电双频指数 (BIS) 值在 45 和 65 之间所需的 Ce 之间的良好相关性两个年龄段人群的麻醉维持

具体的目标

• 根据计算的意识丧失时间 (TLOC) 的 Ce 确定每次输注异丙酚所达到的 BIS 值
• 比较两组意识丧失所需的每单位时间输注药物
• 比较两组意识丧失所需的时间和 Ce
• 应用BIS指数评价瑞芬太尼对催眠的影响

假设

在使用 Marsh 模型 4.0 的 TCI 缓慢逐步麻醉诱导过程中，计算出的 TLOC Ce 与全身麻醉期间维持催眠所需的 Ce 相当，克服了个体间的差异。

方法

实验研究，前瞻性临床试验，第 4 阶段。每个受试者将被分配到异丙酚诱导模式，如“干预”部分所述。

一旦失去知觉并建立了维持目标浓度，将启动手动通气。 之后将施用瑞芬太尼 TCI 6 ng/ml 和神经肌肉松弛剂以进行气管插管。 将开始输注 0.1 至 0.4 mcg/kg/min 的去氧肾上腺素，以将血压值维持在基线值的 20% 以内。

瑞芬太尼输注和插管后将持续监测 BIS。 气管插管三分钟后，将按照标准程序准备手术。 BIS、频谱图和血流动力学将分别在 10 分钟内每 15 秒连续和每 3 分钟记录一次。

随后，将建立 TLOC 的异丙酚 Ce（如果 TLOC 后需要进行任何修改），并将再观察 30 分钟。