前高血圧被験者に対する高強度インターバルトレーニング
2018年10月10日 更新者：Universidad Santo Tomas
長期トレーニングに対する反応を予測する健康状態要因: 高血圧前症患者に対する 16 週間の高強度インターバル トレーニングの効果
運動トレーニングは血圧を「平均的」に低下させますが、運動トレーニング後には個人差が大きく、どのような運動をするかはまだ不明です（例えば、
持久力、筋力、同時、または高強度インターバル トレーニング) は、多かれ少なかれ非応答者 (NR) の有病率 (つまり、何らかの結果でトレーニング後に変化なし/悪化した応答を経験した被験者の割合) を生み出します。
調査の概要
詳細な説明
運動トレーニングは血圧を「平均的」に低下させますが、運動トレーニング後には個人差が大きく、どのような運動をするかはまだ不明です（例えば、
持久力、筋力、同時、または高強度インターバル トレーニング) は、多かれ少なかれ非応答者 (NR) の有病率 (つまり、何らかの結果でトレーニング後に変化なし/悪化した応答を経験した被験者の割合) を生み出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osorno、チリ
- Cristian ALvarez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント;
- 健康とフィットネスの改善に関心がある;
- -収縮期血圧> 120 mmHgおよび< 140 mmHg、および/または標準分類によるDBP ≥ 80および< 90 mmHg;
- 過去 3 か月間に薬物療法を受けていない。
- 体格指数 (BMI) 25 および 35 kg/m2); (c) 身体的に活動的でない (以前にチリの人口で検証された国際身体活動アンケートによる)
- 正常/軽度の脂質プロファイルの変化 (総コレステロール[TC] ~200および≤250 mg/dL、低密度脂質[LDL-C] ~140 mg/dLおよび≤200 mg/dL、高密度脂質[HDL-C] ] ≥20 および ~40 mg/dL、トリグリセリド ~150 および ≤250 mg/dL) 標準分類による。
除外基準:
- -脳卒中の病歴を行使するための心血管禁忌;
- 喘息および慢性閉塞性肺疾患;
- 腰痛などの筋骨格障害;
- 過去 3 か月間の喫煙者は調査に含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
サイクル エルゴメーター (OXFORDTM、モデル BE2601、OXOFORD Inc、サンティアゴ、チリ) で、1 ～ 10 ポイントの修正ボルグ スケールの 8 ～ 10 ポイントの主観的強度で 1 分間のサイクリング、および散在する非活動的 (自転車上での動きなし) ) 回復期間として 2 分間。
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高強度インターバルトレーニング前高血圧グループ;運動は週に3回行われます。
すべてのセッションは、16 週間、運動生理学者によって監督されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
前高血圧グループは、収縮期/拡張期血圧の 2 つの主な変数、および前後の変化における他の共変数で、健康なグループと比較されました。
したがって、トレーニング介入後、R および NR 分類に従って、高血圧前群と健康群の両方の NR 有病率を比較します。
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モデレード インテンシティ インターバル トレーニング 前高血圧グループ;運動は週に3回行われます。
すべてのセッションは、16 週間、運動生理学者によって監督されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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この後、両方の変数のデルタ変化を計算し、応答者 (R) と非応答者 (NR) のすべての被験者に分類して、収縮期または拡張期血圧を下げました。
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ボディマス指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割った値として計算されます。
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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胴囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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脂肪量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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安静時の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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空腹時血糖のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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脂質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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脂質プロファイル（低密度コレステロール、総コレステロール、高密度コレステロール、トリグリセリド）
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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脚伸展運動の 1 回の最大反復強度テストにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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ベースラインおよび介入終了直後の 16 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Number 03052015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension