- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03000140
Entrenamiento interválico de alta intensidad en sujetos prehipertensos
10 de octubre de 2018 actualizado por: Universidad Santo Tomas
Factores del Estado de Salud que Predicen las Respuestas al Entrenamiento a Largo Plazo: Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad de 16 Semanas en Sujetos Prehipertensos
A pesar de que el entrenamiento físico reduce la presión arterial en términos 'promedio', existe una amplia variabilidad interindividual después del entrenamiento físico, y aún se desconoce qué modo de ejercicio (p.
entrenamiento de resistencia, fuerza, concurrente o de intervalos de alta intensidad) producen más/menos prevalencia de no respondedores (NR) (es decir, porcentaje de sujetos que experimentaron una respuesta sin cambios/empeorada después del entrenamiento en algún resultado).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de que el entrenamiento físico reduce la presión arterial en términos 'promedio', existe una amplia variabilidad interindividual después del entrenamiento físico, y aún se desconoce qué modo de ejercicio (p.
entrenamiento de resistencia, fuerza, concurrente o de intervalos de alta intensidad) producen más/menos prevalencia de no respondedores (NR) (es decir, porcentaje de sujetos que experimentaron una respuesta sin cambios/empeorada después del entrenamiento en algún resultado).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito;
- Interesado en mejorar la salud y el estado físico;
- Presión arterial sistólica > 120 mmHg y < 140 mmHg, y/o PAD ≥ 80 y < 90 mmHg según clasificación estándar;
- Sin tratamiento farmacológico durante los 3 meses anteriores;
- Índice de masa corporal (IMC) 25 y 35 kg/m2); (c) físicamente inactivo (según el Cuestionario Internacional de Actividad Física previamente validado en población chilena)
- Perfil lipídico normal/levemente alterado (colesterol total [CT] ~200 y ≤250 mg/dL, lípidos de baja densidad [LDL-C] ~140 mg/dL y ≤200 mg/dL, lípidos de alta densidad [HDL-C ] ≥20 y ~40 mg/dL, triglicéridos ~150 y ≤250 mg/dL) según clasificación estándar.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones cardiovasculares para hacer ejercicio Historial de accidente cerebrovascular;
- asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Trastorno musculoesquelético como dolor lumbar;
- Los fumadores en los últimos 3 meses no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Ciclismo en cicloergómetros (OXFORDTM, modelo BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) durante 1 min a una intensidad subjetiva de 8-10 puntos de la escala de Borg modificada de 1-10 puntos, e intercalados por inactivos (sin movimiento sobre la bicicleta ) de 2 minutos como período de recuperación.
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Grupo de prehipertensos con Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad; El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana.
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 16 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de prehipertensos se comparó con los grupos sanos en las 2 variables principales de presión arterial sistólica/diastólica, así como en otras covariables en los cambios pre-post.
Así, tras la intervención formativa, y siguiendo la clasificación R y NR, compararemos la prevalencia de NR entre el grupo de Prehipertensos y el de Sanos.
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Grupo de prehipertensos de Entrenamiento Interválico de Intensidad Moderada; El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana.
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Después de esto, calculamos los cambios delta en ambas variables y clasificamos a todos los sujetos en respondedores (R) y no respondedores (NR) para disminuir la presión arterial sistólica o diastólica.
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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El IMC se calculará como el peso corporal en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Perfil lipídico (colesterol de baja densidad, colesterol total, colesterol de alta densidad y triglicéridos)
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Cambio desde el inicio en una prueba de fuerza de repetición máxima del ejercicio de extensión de piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Línea de base y 16 semanas inmediatamente posteriores a la finalización de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Number 03052015
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