- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03000140
Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla osób ze stanem przednadciśnieniowym
10 października 2018 zaktualizowane przez: Universidad Santo Tomas
Czynniki stanu zdrowia przewidujące reakcje na długotrwały trening: wpływ 16-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na osoby ze stanem przednadciśnieniowym
Pomimo tego, że trening fizyczny obniża ciśnienie krwi w „średnim” stopniu, istnieje duża zmienność osobnicza po treningu fizycznym, ponieważ nie wiadomo jeszcze, jaki rodzaj ćwiczeń (np.
wytrzymałościowy, siłowy, równoczesny lub intensywny trening interwałowy) powodują większą/mniejszą częstość występowania osób niereagujących (NR) (tj.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo tego, że trening fizyczny obniża ciśnienie krwi w „średnim” stopniu, istnieje duża zmienność osobnicza po treningu fizycznym, ponieważ nie wiadomo jeszcze, jaki rodzaj ćwiczeń (np.
wytrzymałościowy, siłowy, równoczesny lub intensywny trening interwałowy) powodują większą/mniejszą częstość występowania osób niereagujących (NR) (tj.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda;
- Zainteresowany poprawą zdrowia i sprawności;
- Skurczowe ciśnienie krwi > 120 mmHg i < 140 mmHg i/lub DBP ≥ 80 i < 90 mmHg zgodnie z klasyfikacją standardową;
- Brak terapii lekowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 25 i 35 kg/m2); (c) nieaktywne fizycznie (zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej uprzednio zwalidowanym w populacji chilijskiej)
- Normalny/łagodnie zmieniony profil lipidowy (cholesterol całkowity [TC] ~200 i ≤250 mg/dl, lipidy o małej gęstości [LDL-C] ~140 mg/dl i ≤200 mg/dl, lipidy o dużej gęstości [HDL-C ] ≥20 i ~40 mg/dL, trójglicerydy ~150 i ≤250 mg/dL) zgodnie z klasyfikacją standardową.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do ćwiczeń Historia udaru mózgu;
- astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak ból krzyża;
- Do badania nie włączono osób palących w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Jazda na rowerze na ergometrach rowerowych (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) przez 1 minutę z subiektywną intensywnością 8-10 punktów w zmodyfikowanej skali Borga 1-10 punktów, przeplatana nieaktywnym (bez ruchu nad rowerem) ) 2 minuty jako okres regeneracji.
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla osób ze stanem przednadciśnieniowym; Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo.
Wszystkie sesje będą nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń przez 16 tygodni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupę ze stanem przednadciśnieniowym porównano z grupami zdrowymi w 2 zmiennych maninowych, skurczowym/rozkurczowym ciśnieniu krwi, jak również w innych współzmiennych w zmianach przed-po.
Tak więc, po interwencji szkoleniowej i zgodnie z klasyfikacją R i NR, porównamy częstość występowania NR pomiędzy grupami ze stanem przednadciśnieniowym i zdrowymi.
|
Moderade Intensity Interval Training grupa ze stanem przednadciśnieniowym; Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo.
Wszystkie sesje będą nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń przez 16 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Następnie obliczyliśmy zmiany delta w obu zmiennych i sklasyfikowaliśmy wszystkich pacjentów w grupie osób odpowiadających (R) i osób nieodpowiadających (NR) w celu obniżenia skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
BMI zostanie obliczone jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
|
Zmiana tętna w spoczynku względem linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
|
Zmiana lipidów w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Profil lipidowy (cholesterol o małej gęstości, cholesterol całkowity, cholesterol o dużej gęstości i trójglicerydy)
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana od linii podstawowej w jednym teście maksymalnej siły powtórzeń ćwiczenia rozciągania nóg
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Number 03052015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości