- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03000140
Högintensiv intervallträning på pre-hypertensiva ämnen
10 oktober 2018 uppdaterad av: Universidad Santo Tomas
Hälsostatusfaktorer som förutsäger svar på långvarig träning: Effekter av 16-veckors högintensiv intervallträning på pre-hypertensiva ämnen
Trots att träningsträning minskar blodtrycket i "genomsnittliga" termer, finns det en stor interindividuell variation efter träningsträning, men det är ännu okänt vilket träningssätt (t.ex.
uthållighet, styrka, samtidig intervallträning eller högintensiv intervallträning) ger mer/mindre icke-svarare (NR) prevalens (dvs procentandelen av försökspersonerna som upplevde en oförändrad/försämrad respons efter träning i något resultat).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots att träningsträning minskar blodtrycket i "genomsnittliga" termer, finns det en stor interindividuell variation efter träningsträning, men det är ännu okänt vilket träningssätt (t.ex.
uthållighet, styrka, samtidig intervallträning eller högintensiv intervallträning) ger mer/mindre icke-svarare (NR) prevalens (dvs procentandelen av försökspersonerna som upplevde en oförändrad/försämrad respons efter träning i något resultat).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke;
- Intresserad av att förbättra hälsa och kondition;
- Systoliskt blodtryck > 120 mmHg och < 140 mmHg, och/eller DBP ≥ 80 och < 90 mmHg enligt standardklassificering;
- Ingen läkemedelsbehandling under de senaste 3 månaderna;
- Body mass index (BMI) 25 och 35 kg/m2); (c) fysiskt inaktiv (enligt International Physical Activity Questionnaire som tidigare validerats i den chilenska befolkningen)
- Normal/lindrigt förändrad lipidprofil (totalkolesterol [TC] ~200 och ≤250 mg/dL, lågdensitetslipider [LDL-C] ~140 mg/dL och ≤200 mg/dL, högdensitetslipider [HDL-C] ] ≥20 och ~40 mg/dL, triglycerider ~150 och ≤250 mg/dL) enligt standardklassificering.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära kontraindikationer för träningshistorier av stroke;
- Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Muskuloskeletala störningar såsom smärta i ländryggen;
- Rökare under de senaste 3 månaderna inkluderades inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning
Cykling på cykelergometrar (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) i 1 min med en subjektiv intensitet på 8-10 poäng av den modifierade Borg-skalan på 1-10 poäng, och varvat med inaktiva (utan rörelse över cykeln) ) på 2 minuter som återhämtningstid.
|
Högintensiv intervallträning pre-hypertensiv grupp; Träningen kommer att utföras tre pass per vecka.
Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 16 veckor.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Pre-hypertensiva grupper jämfördes med friska grupper i de 2 maninvariablerna systoliskt/diastoliskt blodtryck, såväl som i andra kovariabler i pre-post förändringar.
Så efter träningsinterventionen och efter klassificeringen av R och NR kommer vi att jämföra NR-prevalensen mellan både pre-hypertensiva och friska grupper.
|
Moderade Intensity Intervall Training pre-hypertensiv grupp; Träningen kommer att utföras tre pass per vecka.
Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Efter detta beräknade vi deltaförändringarna i båda variablerna och klassificerades till alla försökspersoner i responders (R) och non-responders (NR) för att minska systoliskt eller diastoliskt blodtryck.
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kroppsmassa
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
BMI kommer att beräknas som kroppsvikten i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
Byt från Baseline i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
|
Ändring från Baseline i fettmassa
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens i vila
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
Ändring från baslinjen i fasteglukos
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
|
Ändring från Baseline i lipider
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Lipidprofil (lågdensitetskolesterol, totalkolesterol, högdensitetkolesterol och triglycerider)
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
|
Byt från Baseline i ett styrketest med maximal upprepning av benförlängningsövning
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
21 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Number 03052015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada