- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03000140
Højintensiv intervaltræning på præ-hypertensive emner
10. oktober 2018 opdateret af: Universidad Santo Tomas
Sundhedsstatusfaktorer, der forudsiger reaktioner på langtidstræning: Effekter af 16-ugers højintensiv intervaltræning på præ-hypertensive forsøgspersoner
På trods af at træningstræning sænker blodtrykket i 'gennemsnitlige' termer, er der en bred interindividuel variation efter træningstræning, og det er endnu uvist, hvilken træningsform (f.eks.
udholdenhed, styrke, samtidig eller høj intensitet intervaltræning) producerer mere/mindre non-responder (NR) prævalens (dvs. procentdel af forsøgspersoner, der oplevede en uændret/forværret respons efter træning i et eller andet resultat).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af at træningstræning sænker blodtrykket i 'gennemsnitlige' termer, er der en bred interindividuel variation efter træningstræning, og det er endnu uvist, hvilken træningsform (f.eks.
udholdenhed, styrke, samtidig eller høj intensitet intervaltræning) producerer mere/mindre non-responder (NR) prævalens (dvs. procentdel af forsøgspersoner, der oplevede en uændret/forværret respons efter træning i et eller andet resultat).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke;
- Interesseret i at forbedre sundhed og fitness;
- Systolisk blodtryk > 120 mmHg og < 140 mmHg, og/eller DBP ≥ 80 og < 90 mmHg i henhold til standardklassificering;
- Ingen lægemiddelbehandling i løbet af de foregående 3 måneder;
- Kropsmasseindeks (BMI) 25 og 35 kg/m2); (c) fysisk inaktiv (i henhold til International Physical Activity Questionnaire, der tidligere er valideret i den chilenske befolkning)
- Normal/mildt ændret lipidprofil (total kolesterol [TC] ~200 og ≤250 mg/dL, lavdensitetslipider [LDL-C] ~140 mg/dL og ≤200 mg/dL, højdensitetslipider [HDL-C] ] ≥20 og ~40 mg/dL, triglycerider ~150 og ≤250 mg/dL) i henhold til standardklassificering.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære kontraindikationer til træningshistorier om slagtilfælde;
- Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom;
- Muskuloskeletale lidelser såsom lændesmerter;
- Rygere inden for de sidste 3 måneder var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning
Cykling på cykelergometre (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) i 1 min med en subjektiv intensitet på 8-10 point af den modificerede Borg-skala på 1-10 point, og afbrudt af inaktive (uden bevægelse over cyklen) ) på 2 minutter som restitutionsperiode.
|
Højintensiv intervaltræning præ-hypertensiv gruppe; Der trænes tre gange om ugen.
Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 16 uger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Præ-hypertensiv gruppe blev sammenlignet med raske grupper i de 2 manin-variabler systolisk/diastolisk blodtryk, samt i andre co-variable i præ-post ændringer.
Efter træningsinterventionen og efter R- og NR-klassifikationen vil vi således sammenligne NR-prævalensen mellem både præhypertensive og raske grupper.
|
Moderade Intensity Interval Training præ-hypertensiv gruppe; Der trænes tre gange om ugen.
Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Efter dette beregnede vi deltaændringerne i begge variabler og klassificerede til alle forsøgspersoner i respondere (R) og non-responders (NR) for at reducere systolisk eller diastolisk blodtryk.
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
|
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
BMI vil blive beregnet som kropsvægten i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
|
Ændring fra baseline i fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
|
Ændring fra baseline i puls i hvile
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
|
Ændring fra baseline i lipider
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Lipidprofil (kolesterol med lav densitet, total kolesterol, høj tæthed kolesterol og triglycerider)
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Skift fra baseline i en maksimal gentagelsesstyrketest af benforlængelseøvelser
Tidsramme: Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Baseline og 16 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2016
Først opslået (SKØN)
21. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Number 03052015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering