- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03000140
Hochintensives Intervalltraining zu prähypertensiven Themen
10. Oktober 2018 aktualisiert von: Universidad Santo Tomas
Gesundheitszustandsfaktoren, die die Reaktionen auf Langzeittraining vorhersagen: Auswirkungen eines 16-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings auf prähypertensive Probanden
Obwohl körperliches Training den Blutdruck „im Durchschnitt“ senkt, gibt es eine große interindividuelle Variabilität nach körperlichem Training, da noch nicht bekannt ist, welche Art von Training (z.
Ausdauer-, Kraft-, gleichzeitiges oder hochintensives Intervalltraining) zu mehr/weniger Non-Responder (NR)-Prävalenz führen (d. h. Prozentsatz der Probanden, die nach dem Training bei einigen Ergebnissen keine Veränderung/verschlechterte Reaktion erlebten).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl körperliches Training den Blutdruck „im Durchschnitt“ senkt, gibt es eine große interindividuelle Variabilität nach körperlichem Training, da noch nicht bekannt ist, welche Art von Training (z.
Ausdauer-, Kraft-, gleichzeitiges oder hochintensives Intervalltraining) zu mehr/weniger Non-Responder (NR)-Prävalenz führen (d. h. Prozentsatz der Probanden, die nach dem Training bei einigen Ergebnissen keine Veränderung/verschlechterte Reaktion erlebten).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung;
- Interessiert an der Verbesserung von Gesundheit und Fitness;
- Systolischer Blutdruck > 120 mmHg und < 140 mmHg und/oder DBP ≥ 80 und < 90 mmHg gemäß Standardklassifikation;
- Keine medikamentöse Therapie in den letzten 3 Monaten;
- Body-Mass-Index (BMI) 25 und 35 kg/m2); (c) körperlich inaktiv (gemäß dem International Physical Activity Questionnaire, der zuvor in der chilenischen Bevölkerung validiert wurde)
- Normales/leicht verändertes Lipidprofil (Gesamtcholesterin [TC] ~200 und ≤250 mg/dL, Lipide niedriger Dichte [LDL-C] ~140 mg/dL und ≤200 mg/dL, Lipide hoher Dichte [HDL-C ] ≥20 und ~40 mg/dL, Triglyceride ~150 und ≤250 mg/dL) gemäß Standardklassifikation.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Kontraindikationen für Schlaganfallgeschichten;
- Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Rückenschmerzen;
- Raucher in den letzten 3 Monaten wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
Radfahren auf Fahrradergometern (OXFORDTM, Modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) für 1 min bei einer subjektiven Intensität von 8-10 Punkten der modifizierten Borg-Skala von 1-10 Punkten und dazwischen inaktiv (ohne Bewegung über dem Fahrrad). ) von 2 Minuten als Erholungszeit.
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High Intensity Interval Training prähypertensive Gruppe; Die Übungen werden an drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Alle Sitzungen werden während 16 Wochen von einem Sportphysiologen überwacht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die prä-hypertensive Gruppe wurde mit gesunden Gruppen in den 2 Hauptvariablen systolischer/diastolischer Blutdruck sowie in anderen Co-Variablen in Prä-Post-Veränderungen verglichen.
Daher werden wir nach der Trainingsintervention und nach der R- und NR-Klassifizierung die NR-Prävalenz zwischen der prähypertensiven und der gesunden Gruppe vergleichen.
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Moderade Intensity Interval Training prä-hypertensive Gruppe; Die Übungen werden an drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Alle Sitzungen werden während 16 Wochen von einem Sportphysiologen überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Danach berechneten wir die Delta-Änderungen in beiden Variablen und klassifizierten alle Probanden in Responder (R) und Non-Responder (NR), um den systolischen oder diastolischen Blutdruck zu senken.
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Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Körpermasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Der BMI errechnet sich aus dem Körpergewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
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Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Änderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
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Änderung der Herzfrequenz im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Änderung der Nüchternglukose gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Veränderung der Lipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Lipidprofil (Cholesterin niedriger Dichte, Gesamtcholesterin, Cholesterin hoher Dichte und Triglyceride)
|
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
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Änderung von der Grundlinie in einem Test der maximalen Wiederholungsstärke der Beinstreckungsübung
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Number 03052015
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