- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03000140
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu esihypertensiivisille henkilöille
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Universidad Santo Tomas
Terveystilan tekijät, jotka ennustavat vasteita pitkäaikaiseen harjoitteluun: 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset esihypertensiivisiin henkilöihin
Huolimatta siitä, että harjoittelu laskee verenpainetta "keskimäärin", harjoittelun jälkeen esiintyy suurta yksilöiden välistä vaihtelua, jota ei vielä tiedetä, mikä harjoitusmuoto (esim.
kestävyys-, voima-, samanaikainen tai korkean intensiteetin intervalliharjoittelu) tuottavat enemmän/vähemmän reagoimattomuuden (NR) esiintyvyyttä (eli prosenttiosuutta koehenkilöistä, jotka kokivat ei-muuttuneen/heikentyneen vasteen harjoituksen jälkeen jossain tuloksessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että harjoittelu laskee verenpainetta "keskimäärin", harjoittelun jälkeen esiintyy suurta yksilöiden välistä vaihtelua, jota ei vielä tiedetä, mikä harjoitusmuoto (esim.
kestävyys-, voima-, samanaikainen tai korkean intensiteetin intervalliharjoittelu) tuottavat enemmän/vähemmän reagoimattomuuden (NR) esiintyvyyttä (eli prosenttiosuutta koehenkilöistä, jotka kokivat ei-muuttuneen/heikentyneen vasteen harjoituksen jälkeen jossain tuloksessa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- Kiinnostunut terveyden ja kunnon parantamisesta;
- Systolinen verenpaine > 120 mmHg ja < 140 mmHg ja/tai DBP ≥ 80 ja < 90 mmHg vakioluokituksen mukaan;
- Ei lääkehoitoa edellisten 3 kuukauden aikana;
- painoindeksi (BMI) 25 ja 35 kg/m2; c) fyysisesti passiivinen (Chilen väestölle aiemmin validoidun kansainvälisen fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen mukaan)
- Normaali / lievästi muuttunut lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli [TC] ~200 ja ≤250 mg/dl, matalatiheyksiset lipidit [LDL-C] ~140 mg/dl ja ≤200 mg/dl, korkeatiheyksiset lipidit [HDL-C ] ≥20 ja ~40 mg/dL, triglyseridit ~150 ja ≤250 mg/dL) standardiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet aivohalvauksen harjoitteluun;
- Astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Tuki- ja liikuntaelinhäiriö, kuten alaselän kipu;
- Viimeisten 3 kuukauden tupakoitsijoita ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Pyöräily pyöräergometreillä (OXFORDTM, malli BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) 1 minuutin ajan subjektiivisella intensiteetillä 8-10 pistettä modifioidusta Borgin asteikosta 1-10 pistettä, ja välissä on passiivinen (ilman liikettä polkupyörän päällä) ) 2 minuuttia palautumisjaksona.
|
High Intensity Interval Training esihypertensiivinen ryhmä; Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa.
Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 16 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Prehypertensiivistä ryhmää verrattiin terveisiin ryhmiin kahdessa maniinimuuttujassa systolinen/diastolinen verenpaine sekä muissa yhteismuuttujissa pre-post-muutoksissa.
Siten harjoittelun jälkeen ja R- ja NR-luokituksen jälkeen vertaamme NR:n esiintyvyyttä sekä Prehypertensive- että Healthy -ryhmän välillä.
|
Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu esihypertensiivinen ryhmä; Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa.
Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Tämän jälkeen laskemme delta-muutokset molemmissa muuttujissa ja luokittelimme kaikkiin koehenkilöihin vasteisiin (R) ja ei-vasteisiin (NR) systolisen tai diastolisen verenpaineen alentamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinmassan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
|
Kehon massaindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
BMI lasketaan jaettuna ruumiinpainona kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötasosta rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
|
Muutos perussykkeestä levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötasosta lipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lipidiprofiili (matalatiheyksinen kolesteroli, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen kolesteroli ja triglyseridit)
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta yhdessä jalkojen ojennusharjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 16 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Number 03052015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja