- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03000140
Vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů s prehypertenzí
10. října 2018 aktualizováno: Universidad Santo Tomas
Faktory zdravotního stavu předpovídající reakce na dlouhodobý trénink: Účinky 16týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku na pacienty s prehypertenzí
Navzdory tomu, že cvičební trénink snižuje krevní tlak v „průměrném“ vyjádření, existuje po cvičebním tréninku široká interindividuální variabilita, přičemž dosud není známo, jaký způsob cvičení (např.
vytrvalostní, silový, souběžný nebo vysoce intenzivní intervalový trénink) produkují více/méně non-responder (NR) prevalenci (tj. procento subjektů, u kterých došlo po tréninku k nějakému výsledku beze změny/zhoršení reakce).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navzdory tomu, že cvičební trénink snižuje krevní tlak v „průměrném“ vyjádření, existuje po cvičebním tréninku široká interindividuální variabilita, přičemž dosud není známo, jaký způsob cvičení (např.
vytrvalostní, silový, souběžný nebo vysoce intenzivní intervalový trénink) produkují více/méně non-responder (NR) prevalenci (tj. procento subjektů, u kterých došlo po tréninku k nějakému výsledku beze změny/zhoršení reakce).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas;
- Zájem o zlepšení zdraví a kondice;
- Systolický krevní tlak > 120 mmHg a < 140 mmHg a/nebo DBP ≥ 80 a < 90 mmHg podle standardní klasifikace;
- Žádná léková terapie během předchozích 3 měsíců;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 a 35 kg/m2); c) fyzicky neaktivní (podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, který byl dříve ověřen v chilské populaci)
- Normální/mírně změněný lipidový profil (celkový cholesterol [TC] ~200 a ≤250 mg/dl, lipidy s nízkou hustotou [LDL-C] ~140 mg/dl a ≤200 mg/dl, lipidy s vysokou hustotou [HDL-C ] ≥20 a ~40 mg/dl, triglyceridy ~150 a ≤250 mg/dl) podle standardní klasifikace.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární kontraindikace k anamnéze cvičení mrtvice;
- Astma a chronická obstrukční plicní nemoc;
- Muskuloskeletální poruchy, jako je bolest dolní části zad;
- Kuřáci v posledních 3 měsících nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Jízda na kole na cyklistických ergometrech (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) po dobu 1 minuty při subjektivní intenzitě 8-10 bodů upravené Borgovy škály 1-10 bodů a proložená neaktivními (bez pohybu po kole) ) 2 minuty jako doba zotavení.
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink pre-hypertenzní skupina; Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně.
Všechna sezení budou pod dohledem pohybového fyziologa po dobu 16 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pre-hypertenzní skupina byla srovnávána se zdravými skupinami ve 2 maninových proměnných systolický/diastolický krevní tlak, stejně jako v dalších proměnných v pre-post změnách.
Po tréninkové intervenci a podle klasifikace R a NR tedy porovnáme prevalenci NR mezi skupinami pre-hypertenzních a zdravých.
|
Pre-hypertenzní skupina pro středně intenzivní intervalový trénink; Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně.
Všechna sezení budou pod dohledem pohybového fyziologa po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku a diastolickém krevním tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Poté jsme vypočítali změny delta v obou proměnných a klasifikovali je u všech subjektů v reagujících (R) a nereagujících (NR) na snížení systolického nebo diastolického krevního tlaku.
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Změna od základní linie v obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
|
Změna tukové hmoty oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
|
Změna srdeční frekvence v klidu od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v lipidech
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Lipidový profil (cholesterol s nízkou hustotou, celkový cholesterol, cholesterol s vysokou hustotou a triglyceridy)
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
|
Změna oproti základní linii v jednom testu síly s maximálním opakováním cviku na prodloužení nohou
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Výchozí stav a 16 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
21. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Number 03052015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy