- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03000140
Interval training ad alta intensità su soggetti pre-ipertesi
10 ottobre 2018 aggiornato da: Universidad Santo Tomas
Fattori dello stato di salute che predicono le risposte all'allenamento a lungo termine: effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di 16 settimane su soggetti pre-ipertesi
Nonostante l'allenamento fisico riduca la pressione arteriosa in termini "medi", vi è un'ampia variabilità interindividuale dopo l'allenamento fisico, non essendo ancora noto quale modalità di esercizio (ad es.
resistenza, forza, allenamento concomitante o ad intervalli ad alta intensità) producono una maggiore/minore prevalenza di non-responder (NR) (ovvero, percentuale di soggetti che hanno sperimentato una risposta non modificata/peggiorata dopo l'allenamento in alcuni risultati).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'allenamento fisico riduca la pressione arteriosa in termini "medi", vi è un'ampia variabilità interindividuale dopo l'allenamento fisico, non essendo ancora noto quale modalità di esercizio (ad es.
resistenza, forza, allenamento concomitante o ad intervalli ad alta intensità) producono una maggiore/minore prevalenza di non-responder (NR) (ovvero, percentuale di soggetti che hanno sperimentato una risposta non modificata/peggiorata dopo l'allenamento in alcuni risultati).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto;
- Interessato a migliorare la salute e la forma fisica;
- Pressione arteriosa sistolica > 120 mmHg e < 140 mmHg, e/o PAD ≥ 80 e < 90 mmHg secondo la classificazione standard;
- Nessuna terapia farmacologica nei 3 mesi precedenti;
- Indice di massa corporea (BMI) 25 e 35 kg/m2); (c) fisicamente inattivo (secondo il questionario internazionale sull'attività fisica precedentemente convalidato nella popolazione cilena)
- Profilo lipidico normale/lievemente alterato (colesterolo totale [TC] ~200 e ≤250 mg/dL, lipidi a bassa densità [LDL-C] ~140 mg/dL e ≤200 mg/dL, lipidi ad alta densità [HDL-C ] ≥20 e ~40 mg/dL, trigliceridi ~150 e ≤250 mg/dL) secondo la classificazione standard.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni cardiovascolari all'esercizio storie di ictus;
- Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Disturbi muscoloscheletrici come lombalgia;
- I fumatori negli ultimi 3 mesi non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Pedalare su cicloergometri (OXFORDTM, modello BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Cile) per 1 minuto a un'intensità soggettiva di 8-10 punti della scala Borg modificata di 1-10 punti, e intervallata da inattività (senza movimento sulla bicicletta ) di 2 minuti come periodo di recupero.
|
Gruppo pre-ipertensivo di High Intensity Interval Training; L'esercizio verrà eseguito in tre sessioni a settimana.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio per 16 settimane.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo pre-iperteso è stato confrontato con i gruppi sani nelle 2 variabili manin pressione arteriosa sistolica/diastolica, nonché in altre co-variabili nei cambiamenti pre-post.
Pertanto, dopo l'intervento di formazione e seguendo la classificazione R e NR, confronteremo la prevalenza di NR tra il gruppo pre-iperteso e quello sano.
|
Gruppo pre-ipertensivo di Moderata Intensity Interval Training; L'esercizio verrà eseguito in tre sessioni a settimana.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio per 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Successivamente, abbiamo calcolato le variazioni delta in entrambe le variabili e classificato a tutti i soggetti in responder (R) e non responder (NR) per diminuire la pressione arteriosa sistolica o diastolica.
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Il BMI sarà calcolato come il peso corporeo in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
|
Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
|
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale nei lipidi
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Profilo lipidico (colesterolo a bassa densità, colesterolo totale, colesterolo ad alta densità e trigliceridi)
|
Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica rispetto al basale in un test di forza di ripetizione massima dell'esercizio di estensione delle gambe
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 16 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Number 03052015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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