- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03000140
Høyintensiv intervalltrening på pre-hypertensive emner
10. oktober 2018 oppdatert av: Universidad Santo Tomas
Helsestatusfaktorer som forutsier respons på langvarig trening: Effekter av 16-ukers høyintensiv intervalltrening på pre-hypertensive personer
Til tross for at treningstrening reduserer blodtrykket i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, og er ennå ukjent hvilken treningsmåte (f.eks.
utholdenhet, styrke, samtidig eller høy intensitet intervalltrening) produserer mer/mindre non-responder (NR) prevalens (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i et eller annet resultat).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for at treningstrening reduserer blodtrykket i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, og er ennå ukjent hvilken treningsmåte (f.eks.
utholdenhet, styrke, samtidig eller høy intensitet intervalltrening) produserer mer/mindre non-responder (NR) prevalens (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i et eller annet resultat).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke;
- Interessert i å forbedre helse og fitness;
- Systolisk blodtrykk > 120 mmHg og < 140 mmHg, og/eller DBP ≥ 80 og < 90 mmHg i henhold til standard klassifisering;
- Ingen medikamentell behandling i løpet av de siste 3 månedene;
- Kroppsmasseindeks (BMI) 25 og 35 kg/m2); (c) fysisk inaktiv (i henhold til International Physical Activity Questionnaire tidligere validert i chilensk befolkning)
- Normal/mildt endret lipidprofil (totalkolesterol [TC] ~200 og ≤250 mg/dL, lavdensitetslipider [LDL-C] ~140 mg/dL og ≤200 mg/dL, høydensitetslipider [HDL-C] ] ≥20 og ~40 mg/dL, triglyserider ~150 og ≤250 mg/dL) i henhold til standard klassifisering.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære kontraindikasjoner for treningshistorier om slag;
- Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Muskel- og skjelettlidelser som korsryggsmerter;
- Røykere de siste 3 månedene ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet
Sykling på sykkelergometre (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) i 1 min med en subjektiv intensitet på 8-10 poeng av den modifiserte Borg-skalaen på 1-10 poeng, og ispedd inaktiv (uten bevegelse over sykkelen) ) på 2 minutter som restitusjonsperiode.
|
Høy intensitet intervalltrening pre-hypertensiv gruppe; Trening vil bli utført på tre økter per uke.
Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 16 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pre-hypertensiv gruppe ble sammenlignet med friske grupper i de 2 maninvariablene systolisk/diastolisk blodtrykk, samt i andre kovariabler i pre-post endringer.
Derfor, etter treningsintervensjonen, og etter R- og NR-klassifiseringen, vil vi sammenligne NR-prevalensen mellom både pre-hypertensive og friske grupper.
|
Moderade Intensity Interval Training pre-hypertensiv gruppe; Trening vil bli utført på tre økter per uke.
Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Etter dette beregnet vi delta-endringene i begge variablene og klassifisert til alle forsøkspersoner i respondere (R) og ikke-respondere (NR) for å redusere systolisk eller diastolisk blodtrykk.
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
BMI vil bli beregnet som kroppsvekten i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter.
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Endring fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
|
Endring fra baseline i fettmasse
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens i hvile
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Endring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
|
Endring fra baseline i lipider
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Lipidprofil (kolesterol med lav tetthet, totalkolesterol, kolesterol med høy tetthet og triglyserider)
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
|
Bytt fra Baseline i én styrketest for maksimal repetisjon av benforlengelsesøvelse
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
21. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Number 03052015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKroniske ikke-spesifikke nakkesmerterEgypt