- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03000140
Nagy intenzitású intervallum edzés pre-hipertóniás alanyokon
2018. október 10. frissítette: Universidad Santo Tomas
A hosszú távú edzésre adott válaszokat előrejelző egészségügyi állapottényezők: A 16 hetes magas intenzitású intervallum edzés hatásai a pre-hipertenzív alanyokra
Annak ellenére, hogy a gyakorlati edzés „átlagosan” csökkenti a vérnyomást, az edzések után széles egyének közötti eltérés tapasztalható, egyelőre nem ismert, hogy milyen edzésmódot (pl.
kitartás, erő, egyidejű vagy nagy intenzitású intervallum edzés) több/kevesebb nem reagáló (NR) prevalenciát eredményeznek (azaz azon alanyok százalékos arányát, akik nem változott/rosszabb reakciót tapasztaltak az edzés után valamilyen kimenetelben).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a gyakorlati edzés „átlagosan” csökkenti a vérnyomást, az edzések után széles egyének közötti eltérés tapasztalható, egyelőre nem ismert, hogy milyen edzésmódot (pl.
kitartás, erő, egyidejű vagy nagy intenzitású intervallum edzés) több/kevesebb nem reagáló (NR) prevalenciát eredményeznek (azaz azon alanyok százalékos arányát, akik nem változott/rosszabb reakciót tapasztaltak az edzés után valamilyen kimenetelben).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezés;
- Érdekel az egészség és a fittség javítása;
- A szisztolés vérnyomás > 120 Hgmm és < 140 Hgmm, és/vagy a DBP ≥ 80 és < 90 Hgmm a standard besorolás szerint;
- nem részesült gyógyszeres kezelésben az elmúlt 3 hónapban;
- testtömeg-index (BMI) 25 és 35 kg/m2; c) fizikailag inaktív (a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív szerint, amelyet korábban a chilei lakosság körében érvényesítettek)
- Normál/enyhén módosult lipidprofil (összkoleszterin [TC] ~200 és ≤250 mg/dl, alacsony sűrűségű lipidek [LDL-C] ~140 mg/dL és ≤200 mg/dl, nagy sűrűségű lipidek [HDL-C ] ≥20 és ~40 mg/dL, trigliceridek ~150 és ≤250 mg/dL) standard besorolás szerint.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri ellenjavallatok a stroke-előzmények edzéséhez;
- Asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Mozgásszervi rendellenességek, például deréktáji fájdalom;
- Az elmúlt 3 hónapban dohányzók nem vettek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású intervallum edzés
Kerékpározás kerékpár-ergométereken (OXFORDTM, BE2601 modell, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) 1 percig a módosított Borg-skála 1-10 pontos szubjektív intenzitásával, 8-10 pontos szubjektív intenzitással és inaktív (a kerékpár feletti mozgás nélkül) ) 2 perces helyreállítási időszak.
|
High Intensity Interval Training pre-hipertóniás csoport; A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük.
A 16 héten keresztül minden foglalkozást gyakorlatfiziológus felügyel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A pre-hipertenzív csoportot egészséges csoportokkal hasonlítottuk össze a 2 maninváltozóban a szisztolés/diasztolés vérnyomásban, valamint más társváltozókban a pre-post változásokat illetően.
Így a tréningbeavatkozás után az R és NR besorolást követve összehasonlítjuk az NR prevalenciáját mind a pre-hipertóniás, mind az egészséges csoport között.
|
Mérsékelt intenzitású intervallum edzés magas vérnyomás előtti csoport; A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük.
A 16 héten keresztül minden foglalkozást gyakorlatfiziológus felügyel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szisztolés vérnyomásban és a diasztolés vérnyomásban
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Ezt követően mindkét változóban kiszámítottuk a delta-változásokat, és minden alanyra besoroltuk a válaszadók (R) és a nem reagálók (NR) csoportjába, hogy csökkentsék a szisztolés vagy diasztolés vérnyomást.
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeg osztva a méterben mért magasság négyzetével.
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
|
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
|
A nyugalmi pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Változás az alapértékhez képest az éhomi glükózban
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
|
Változás a kiindulási szinthez képest a lipidekben
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Lipid profil (alacsony sűrűségű koleszterin, összkoleszterin, nagy sűrűségű koleszterin és trigliceridek)
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a lábnyújtó gyakorlat egy maximális ismétléses erőtesztjében
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Number 03052015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású intervallum edzés
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.BefejezveTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityToborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia