- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03000140
Entraînement par intervalles à haute intensité sur des sujets pré-hypertendus
10 octobre 2018 mis à jour par: Universidad Santo Tomas
Facteurs de l'état de santé prédisant les réponses à l'entraînement à long terme : effets de l'entraînement par intervalles de haute intensité de 16 semaines sur les sujets pré-hypertendus
Bien que l'entraînement physique diminue la pression artérielle en termes "moyens", il existe une grande variabilité interindividuelle après l'entraînement physique, étant encore inconnu quel mode d'exercice (par ex.
endurance, force, entraînement simultané ou à intervalles de haute intensité) produisent plus/moins de prévalence de non-répondeurs (NR) (c.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'entraînement physique diminue la pression artérielle en termes "moyens", il existe une grande variabilité interindividuelle après l'entraînement physique, étant encore inconnu quel mode d'exercice (par ex.
endurance, force, entraînement simultané ou à intervalles de haute intensité) produisent plus/moins de prévalence de non-répondeurs (NR) (c.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Osorno, Chili
- Cristian ALvarez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit ;
- Intéressé à améliorer la santé et la forme physique ;
- Pression artérielle systolique > 120 mmHg et < 140 mmHg, et/ou DBP ≥ 80 et < 90 mmHg selon la classification standard ;
- Aucun traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois ;
- Indice de masse corporelle (IMC) 25 et 35 kg/m2) ; (c) physiquement inactif (selon le questionnaire international sur l'activité physique préalablement validé dans la population chilienne)
- Profil lipidique normal/légèrement altéré (cholestérol total [TC] ~200 et ≤250 mg/dL, lipides de faible densité [LDL-C] ~140 mg/dL et ≤200 mg/dL, lipides de haute densité [HDL-C ] ≥20 et ~40 mg/dL, triglycérides ~150 et ≤250 mg/dL) selon la classification standard.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications cardiovasculaires à l'exercice Antécédents d'AVC ;
- Asthme et maladie pulmonaire obstructive chronique ;
- Trouble musculo-squelettique tel que lombalgie ;
- Les fumeurs au cours des 3 derniers mois n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Faire du vélo sur des ergomètres à vélo (OXFORDTM, modèle BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili) pendant 1 min à une intensité subjective de 8-10 points de l'échelle de Borg modifiée de 1-10 points, et entrecoupé d'inactifs (sans mouvement sur le vélo ) de 2 minutes comme période de récupération.
|
Groupe pré-hypertendu d'entraînement par intervalles à haute intensité ; L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 16 semaines.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe pré-hypertendu a été comparé aux groupes sains dans les 2 principales variables de pression artérielle systolique/diastolique, ainsi que dans d'autres co-variables dans les changements pré-post.
Ainsi, après l'intervention de formation, et en suivant la classification R et NR, nous comparerons la prévalence NR entre les groupes pré-hypertendus et sains.
|
Groupe pré-hypertendu d'entraînement par intervalles d'intensité modérée ; L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Après cela, nous avons calculé les variations delta des deux variables et classé tous les sujets en répondeurs (R) et non-répondeurs (NR) pour diminuer la pression artérielle systolique ou diastolique.
|
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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L'IMC sera calculé comme le poids corporel en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement de la fréquence cardiaque au repos par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base dans les lipides
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Bilan lipidique (cholestérol basse densité, cholestérol total, cholestérol haute densité et triglycérides)
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Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base dans un test de force de répétition maximale de l'exercice d'extension des jambes
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Number 03052015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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