- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03000140
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pré-Hipertensos
10 de outubro de 2018 atualizado por: Universidad Santo Tomas
Fatores do estado de saúde que preveem respostas ao treinamento de longo prazo: efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade de 16 semanas em indivíduos pré-hipertensos
Apesar do treinamento físico diminuir a pressão arterial em termos 'médios', existe uma ampla variabilidade interindividual após o treinamento físico, sendo ainda desconhecido qual o modo de exercício (ex.
treinamento de resistência, força, concorrente ou intervalado de alta intensidade) produzem mais/menos prevalência de não respondedor (NR) (ou seja, porcentagem de indivíduos que experimentaram uma resposta inalterada/piorada após o treinamento em algum resultado).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do treinamento físico diminuir a pressão arterial em termos 'médios', existe uma ampla variabilidade interindividual após o treinamento físico, sendo ainda desconhecido qual o modo de exercício (ex.
treinamento de resistência, força, concorrente ou intervalado de alta intensidade) produzem mais/menos prevalência de não respondedor (NR) (ou seja, porcentagem de indivíduos que experimentaram uma resposta inalterada/piorada após o treinamento em algum resultado).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Osorno, Chile
- Cristian ALvarez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito;
- Interessado em melhorar a saúde e o condicionamento físico;
- Pressão arterial sistólica > 120 mmHg e < 140 mmHg e/ou PAD ≥ 80 e < 90 mmHg conforme classificação padrão;
- Nenhuma terapia medicamentosa durante os 3 meses anteriores;
- Índice de massa corporal (IMC) 25 e 35 kg/m2); (c) fisicamente inativo (de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física previamente validado na população chilena)
- Perfil lipídico normal/leve alterado (colesterol total [TC] ~200 e ≤250 mg/dL, lipídios de baixa densidade [LDL-C] ~140 mg/dL e ≤200 mg/dL, lipídios de alta densidade [HDL-C ] ≥20 e ~40 mg/dL, triglicerídeos ~150 e ≤250 mg/dL) de acordo com a classificação padrão.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações cardiovasculares para exercícios históricos de acidente vascular cerebral;
- Asma e doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Distúrbio musculoesquelético, como dor lombar;
- Fumantes nos últimos 3 meses não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Andar de bicicleta em cicloergômetros (OXFORDTM, modelo BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) por 1 min em uma intensidade subjetiva de 8-10 pontos da escala modificada de Borg de 1-10 pontos, e intercalada por inativos (sem movimento sobre a bicicleta ) de 2 minutos como período de recuperação.
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Grupo pré-hipertenso de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade; O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisiologista do exercício durante 16 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo pré-hipertenso foi comparado com grupos saudáveis nas 2 variáveis principais pressão arterial sistólica/diastólica, bem como em outras covariáveis nas alterações pré-pós.
Assim, após a intervenção de treinamento, e seguindo a classificação R e NR, iremos comparar a prevalência de NR entre os grupos Pré-hipertensos e Saudáveis.
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Grupo pré-hipertenso de treinamento intervalado de intensidade moderada; O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisiologista do exercício durante 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Depois disso, calculamos as alterações delta em ambas as variáveis e classificamos todos os indivíduos em respondedores (R) e não respondedores (NR) para diminuir a pressão arterial sistólica ou diastólica.
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na massa corporal
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Alteração da linha de base no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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O IMC será calculado como o peso corporal em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base na massa gorda
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Alteração da linha de base na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base em lipídios
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Perfil lipídico (colesterol de baixa densidade, colesterol total, colesterol de alta densidade e triglicerídeos)
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base em um teste de força de repetição máxima do exercício de extensão de perna
Prazo: Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 16 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Number 03052015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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