- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03000140
Intervaltraining met hoge intensiteit bij prehypertensieve proefpersonen
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Universidad Santo Tomas
Factoren voor de gezondheidstoestand die reacties op langdurige training voorspellen: effecten van 16 weken durende intensieve intervaltraining bij pre-hypertensieve proefpersonen
Ondanks dat inspanningstraining de bloeddruk in 'gemiddelde' termen verlaagt, is er een brede interindividuele variabiliteit na inspanningstraining, omdat het nog onbekend is welke vorm van lichaamsbeweging (bijv.
duur-, kracht-, gelijktijdige of intensieve intervaltraining) meer/minder non-responder (NR)-prevalentie produceren (d.w.z. het percentage proefpersonen dat een niet-veranderde/verslechterde respons na training bij een bepaald resultaat ervoer).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks dat inspanningstraining de bloeddruk in 'gemiddelde' termen verlaagt, is er een brede interindividuele variabiliteit na inspanningstraining, omdat het nog onbekend is welke vorm van lichaamsbeweging (bijv.
duur-, kracht-, gelijktijdige of intensieve intervaltraining) meer/minder non-responder (NR)-prevalentie produceren (d.w.z. het percentage proefpersonen dat een niet-veranderde/verslechterde respons na training bij een bepaald resultaat ervoer).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Osorno, Chili
- Cristian ALvarez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- Geïnteresseerd in het verbeteren van gezondheid en fitheid;
- Systolische bloeddruk > 120 mmHg en < 140 mmHg, en/of DBP ≥ 80 en < 90 mmHg volgens standaardclassificatie;
- Geen medicamenteuze behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden;
- Body mass index (BMI) 25 en 35 kg/m2); (c) lichamelijk inactief (volgens de International Physical Activity Questionnaire die eerder is gevalideerd onder de Chileense bevolking)
- Normaal/licht veranderd lipidenprofiel (totaal cholesterol [TC] ~200 en ≤250 mg/dL, low-density lipiden [LDL-C] ~140 mg/dL en ≤200 mg/dL, high-density lipiden [HDL-C ] ≥20 en ~40 mg/dL, triglyceriden ~150 en ≤250 mg/dL) volgens de standaardclassificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire contra-indicaties om geschiedenis van een beroerte uit te oefenen;
- Astma en chronische obstructieve longziekte;
- Musculoskeletale aandoeningen zoals lage rugpijn;
- Rokers in de afgelopen 3 maanden werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit interval training
Fietsen op fietsergometers (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili) gedurende 1 minuut met een subjectieve intensiteit van 8-10 punten van de gemodificeerde Borg-schaal van 1-10 punten, en afgewisseld door inactief (zonder beweging over de fiets) ) van 2 minuten als herstelperiode.
|
High Intensity Interval Training pre-hypertensieve groep; Er wordt geoefend in drie sessies per week.
Alle sessies worden gedurende 16 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Pre-hypertensieve groep werd vergeleken met gezonde groepen in de 2 manin-variabelen systolische/diastolische bloeddruk, evenals in andere co-variabelen in pre-post veranderingen.
Dus, na de trainingsinterventie, en volgens de R- en NR-classificatie, zullen we de NR-prevalentie vergelijken tussen zowel de pre-hypertensieve als de gezonde groep.
|
Matige intensiteit Intervaltraining prehypertensieve groep; Er wordt geoefend in drie sessies per week.
Alle sessies worden gedurende 16 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Hierna berekenden we de deltaveranderingen in beide variabelen en classificeerden we voor alle proefpersonen in responders (R) en non-responders (NR) om de systolische of diastolische bloeddruk te verlagen.
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
|
Verandering van basislijn in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
BMI wordt berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Wijziging van de basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
|
Verandering van basislijn in vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
|
Verandering van basislijn in hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Verandering van baseline in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
|
Verandering van basislijn in lipiden
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Lipidenprofiel (cholesterol met lage dichtheid, totaal cholesterol, cholesterol met hoge dichtheid en triglyceriden)
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Verander van basislijn in één maximale herhalingskrachttest van beenstrekoefening
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Number 03052015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Adiyaman UniversityActief, niet wervendHoge intensiteit interval training | Oefening psychologie | Aanpassing door OefentrainingTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2Spanje