副腎不全における概日機能と心臓代謝リスク
2024年2月23日 更新者：University of Chicago
副腎機能不全における概日機能と心臓代謝リスク：症例対照研究
この研究の目的は、心臓代謝リスク、耐糖能、および夜間血圧を、健康な対照被験者と副腎不全患者との間で比較することです。
介入は行われず、研究は観察のみです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
症例対照デザインを使用して、性別、年齢、肥満、人種/民族が一致する健康な対照被験者と比較して、副腎機能不全の患者は、原発性または二次性にかかわらず、概日系の障害を持っているという主な仮説を検証することを提案します。睡眠時間の日々の変動性が高いことに加えて、異常な経口耐糖能や夜間の血圧降下の減少など、心臓代謝リスクのマーカーの上昇に関連しています。
この研究の二次的な仮説は、正常な日内変動に近い日中のコルチゾールプロファイルをもたらす補充療法を受けている副腎機能不全患者は、著しく異常なコルチゾールプロファイル。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eve Van Cauter, Ph.D.
- 電話番号：773-7020169
- メール：evcauter@medicine.bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Susan Sam, M.D.
- 電話番号：773-7025641
- メール：ssam@medicine.bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上の原発性または続発性副腎不全の患者および健康なマッチした対照被験者
説明
包含基準:
- 一次または二次副腎機能不全、健康なマッチコントロール、18歳以上の急性または不安定な健康状態
除外基準:
- 糖尿病、第三次副腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康管理
年齢、人種、性別、BMI を副腎不全被験者と照合
|
|
副腎不全患者
適格な患者は、原発性副腎機能不全または続発性副腎機能不全のいずれかで、年齢は 18 歳以上です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
記録の 1 週間にわたる睡眠タイミングの日々の変動
時間枠：1日目から7日目
|
毎日、睡眠期間の中間点 (時間と分単位の時間) が計算され、1 週間にわたる変動性が標準偏差によって定量化されます。
|
1日目から7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
夜間血圧低下
時間枠：8日目から9日目
|
血圧の 24 時間記録は、実験室で同時に睡眠記録とともに行われます。
ディッピングは、昼間の平均と夜間の平均の差として計算されます
|
8日目から9日目
|
|
経口耐糖能
時間枠：11日目から12日目
|
一晩絶食した後、3時間75gの経口ブドウ糖負荷試験が実験室で行われます。
耐糖能は、3時間のサンプリング期間にわたるグルコース曲線下の総面積によって定量化されます。
|
11日目から12日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eve Van Cauter, Ph.D.、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (推定)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。