Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsfunktion och kardiometabolisk risk vid binjurebarksvikt

23 februari 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Dygnsfunktion och kardiometabolisk risk vid binjurebarksvikt: en fallkontrollstudie

Syftet med denna studie är att jämföra kardiometabolisk risk, glukostolerans och nattblodtryck mellan friska kontrollpersoner och patienter med binjurebarksvikt. Ingen intervention kommer att administreras och studien är endast observationsbaserad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att använda en fallkontrolldesign för att testa huvudhypotesen att jämfört med friska kontrollpersoner matchade för kön, ålder, fett och ras/etnicitet, har patienter med binjurebarksvikt, oavsett om det är primärt eller sekundärt, störningar i dygnssystemet som är associerat med hög dag till dag variation av sömntid samt förhöjda markörer för kardiometabolisk risk, inklusive onormal oral glukostolerans och minskad nattlig blodtryckssänkning.

En sekundär hypotes i studien är att patienter med binjurebarksvikt på en ersättningsregim (som en del av deras standardvård pågående behandling) som resulterar i kortisolprofiler dagtid som approximerar den normala dygnsvariationen kommer att ha bättre kardiometabolisk funktion än patienter med binjurebarksvikt som har grovt onormala kortisolprofiler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär eller sekundär binjurebarksvikt 18 år och äldre och friska matchade kontrollpersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller sekundär binjurebarksvikt, friska matchade kontroller, akuta eller instabila hälsotillstånd 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, tertiär binjurebarkinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Matchas efter ålder, ras, kön och BMI till patienter med binjurebarksvikt
Patienter med binjurebarksvikt
Berättigade patienter kommer att ha antingen primär binjurebarksvikt eller sekundär binjurebarkinsufficiens och kommer att vara 18 år och äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dag till dag variation av sömntid över 1 veckas inspelning
Tidsram: dag 1 till dag 7
Varje dag beräknas sömnperiodens mittpunkt (tid i timmar och minuter) och variabiliteten över 1 vecka kommer att kvantifieras med standardavvikelsen
dag 1 till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nattlig blodtryckssänkning
Tidsram: dag 8 till 9
en 24-timmarsregistrering av blodtrycket kommer att genomföras i laboratoriet med samtidig sömnregistrering. Doppning kommer att beräknas som skillnaden mellan dagsmedelvärde och nattmedelvärde
dag 8 till 9
oral glukostolerans
Tidsram: dag 11 till 12
Ett 3-timmars 75 g oralt glukostoleranstest kommer att utföras i laboratoriet efter en fasta över natten. Glukostolerans kommer att kvantifieras av den totala arean under glukoskurvan under den 3-timmarsperioden för provtagning.
dag 11 till 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Beräknad)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1484

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal insufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera