Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirkadisk funksjon og kardiometabolsk risiko ved binyrebarksvikt

23. februar 2024 oppdatert av: University of Chicago

Døgnfunksjon og kardiometabolsk risiko ved binyrebarksvikt: en kasuskontrollstudie

Hensikten med denne studien er å sammenligne kardiometabolsk risiko, glukosetoleranse og blodtrykk om natten mellom friske kontrollpersoner og pasienter med binyrebarksvikt. Ingen intervensjon vil bli administrert og studien er kun observasjonsbasert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å bruke et case-kontrolldesign for å teste hovedhypotesen om at sammenlignet med friske kontrollpersoner matchet for kjønn, alder, fett og rase/etnisitet, har pasienter med binyrebarksvikt, enten primær eller sekundær, forstyrrelser i døgnsystemet som er assosiert med høy dag til dag variasjon av søvntid samt forhøyede markører for kardiometabolsk risiko, inkludert unormal oral glukosetoleranse og redusert nattlig blodtrykksfall.

En sekundær hypotese av studien er at pasienter med binyrebarksvikt på et erstatningsregime (som en del av deres standardbehandling pågående behandling) som resulterer i kortisolprofiler på dagtid som tilnærmer den normale døgnvariasjonen, vil ha bedre kardiometabolsk funksjon enn pasienter med binyrebarksvikt som har grovt unormale kortisolprofiler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær eller sekundær binyrebarksvikt i alderen 18 år og eldre og friske matchede kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær eller sekundær binyrebarkinsuffisiens, sunne kontroller, akutte eller ustabile helsetilstander 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, tertiær binyrebarksvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Matchet etter alder, rase, kjønn og BMI til personer med binyrebarksvikt
Pasienter med binyrebarksvikt
Kvalifiserte pasienter vil ha enten primær binyrebarksvikt eller sekundær binyrebarkinsuffisiens og vil være 18 år og eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dag til dag variasjon av søvntiming over 1 uke med opptak
Tidsramme: dag 1 til dag 7
På hver dag vil midtpunktet (tid i timer og minutter) av søvnperioden bli beregnet og variasjonen over 1 uke vil kvantifiseres ved standardavviket
dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nattlig blodtrykksfall
Tidsramme: dag 8 til 9
en 24-timers registrering av blodtrykk vil bli utført i laboratoriet med samtidig søvnregistrering. Dypping vil bli beregnet som differansen mellom dag- og nattmiddel
dag 8 til 9
oral glukosetoleranse
Tidsramme: dag 11 til 12
En 3-timers 75 g oral glukosetoleransetest vil bli utført i laboratoriet etter en natts faste. Glukosetoleranse vil kvantifiseres av det totale arealet under glukosekurven over den 3-timers prøveperioden.
dag 11 til 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1484

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenal insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere