Vuorokausitoiminta ja kardiometabolinen riski lisämunuaisten vajaatoiminnassa
Vuorokausitoiminta ja kardiometabolinen riski lisämunuaisten vajaatoiminnassa: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme tapauskontrollimallin käyttöä sen päähypoteesin testaamiseksi, että verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin, jotka vastaavat sukupuolen, iän, lihavuuden ja rodun/etnisen alkuperän perusteella, potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta, on vuorokausijärjestelmän häiriöitä, jotka ovat liittyvät suureen päivittäiseen uniajan vaihteluun sekä kohonneisiin kardiometabolisen riskin markkereihin, mukaan lukien epänormaali suun glukoositoleranssi ja vähentynyt yöllinen verenpaineen lasku.
Tutkimuksen toissijainen hypoteesi on, että lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat korvaushoitoa (osana jatkuvaa hoitoa), joka johtaa päiväsaikaan kortisoliprofiileihin, jotka ovat suunnilleen normaalia vuorokausivaihtelua, on parempi sydän-aineenvaihdunta kuin potilailla, joilla on lisämunuaisten vajaatoimintaa. erittäin epänormaalit kortisoliprofiilit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta, terveet vastaavat kontrollit, akuutit tai epävakaat sairaudet 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, tertiäärinen lisämunuaisen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Yhdistetty iän, rodun, sukupuolen ja BMI:n mukaan lisämunuaisten vajaatoimintaa koskeviin aiheisiin
|
|
Lisämunuaisten vajaatoimintapotilaat
Tukikelpoisilla potilailla on joko primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta tai sekundaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta, ja he ovat vähintään 18-vuotiaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nukahtamisajoituksen päivittäinen vaihtelu 1 viikon tallennuksen aikana
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 7
|
Joka päivä lasketaan unijakson keskipiste (aika tunteina ja minuutteina) ja vaihtelu viikon aikana kvantifioidaan keskihajonnan avulla.
|
päivä 1 - päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yöllinen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: päivä 8-9
|
Laboratoriossa tehdään 24 tunnin verenpainemittaus samanaikaisesti unen tallennuksen kanssa.
Upotus lasketaan päivän ja yön keskiarvon erotuksena
|
päivä 8-9
|
|
suun glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: päivä 11-12
|
Laboratoriossa tehdään 3 tunnin 75g suun glukoosin sietotesti yön paaston jälkeen.
Glukoositoleranssi kvantifioidaan glukoosikäyrän alla olevan kokonaispinta-alan perusteella 3 tunnin näytteenottojakson aikana.
|
päivä 11-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina