Fonction circadienne et risque cardio-métabolique dans l'insuffisance surrénalienne
Fonction circadienne et risque cardio-métabolique dans l'insuffisance surrénalienne : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous proposons d'utiliser un devis cas-témoins pour tester l'hypothèse principale selon laquelle, par rapport à des sujets témoins sains appariés pour le sexe, l'âge, l'adiposité et la race/ethnicité, les patients atteints d'insuffisance surrénalienne, qu'elle soit primaire ou secondaire, présentent des troubles du système circadien qui sont associée à une variabilité quotidienne élevée du temps de sommeil ainsi qu'à des marqueurs élevés de risque cardio-métabolique, y compris une tolérance orale anormale au glucose et une réduction de la baisse de la pression artérielle nocturne.
Une hypothèse secondaire de l'étude est que les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne suivant un régime de remplacement (dans le cadre de leur traitement continu standard) qui entraîne des profils de cortisol diurne se rapprochant de la variation diurne normale auront une meilleure fonction cardio-métabolique que les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne qui ont profils de cortisol grossièrement anormaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance surrénale primaire ou secondaire, témoins appariés en bonne santé, problèmes de santé aigus ou instables âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Diabète, Insuffisance surrénalienne tertiaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Apparié selon l'âge, la race, le sexe et l'IMC aux sujets souffrant d'insuffisance surrénalienne
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Patients souffrant d'insuffisance surrénalienne
Les patients éligibles auront soit une insuffisance surrénalienne primaire, soit une insuffisance surrénalienne secondaire et seront âgés de 18 ans et plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variabilité d'un jour à l'autre de la durée du sommeil sur 1 semaine d'enregistrement
Délai: jour 1 à jour 7
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Chaque jour, le point médian (durée en heures et minutes) de la période de sommeil sera calculé et la variabilité sur 1 semaine sera quantifiée par l'écart type
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jour 1 à jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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chute nocturne de la tension artérielle
Délai: jour 8 à 9
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un enregistrement de la tension artérielle sur 24 h sera effectué en laboratoire avec un enregistrement simultané du sommeil.
Le pendage sera calculé comme la différence entre la moyenne diurne et la moyenne nocturne
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jour 8 à 9
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tolérance orale au glucose
Délai: jour 11 à 12
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Un test de tolérance au glucose oral de 3h 75g sera réalisé en laboratoire après une nuit de jeûne.
La tolérance au glucose sera quantifiée par l'aire totale sous la courbe de glucose sur la période d'échantillonnage de 3 heures.
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jour 11 à 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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