肾上腺功能不全的昼夜节律功能和心脏代谢风险
2024年2月23日 更新者：University of Chicago
肾上腺功能不全的昼夜节律功能和心脏代谢风险：病例对照研究
本研究的目的是比较健康对照受试者和肾上腺功能不全患者的心脏代谢风险、葡萄糖耐量和夜间血压。
不会进行任何干预，该研究仅供观察。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们建议使用病例对照设计来检验主要假设，即与性别、年龄、肥胖和种族/民族匹配的健康对照受试者相比，肾上腺功能不全患者，无论是原发性还是继发性，都有昼夜节律系统紊乱与每天睡眠时间的高变异性以及心脏代谢风险标志物升高相关，包括异常的口服葡萄糖耐量和夜间血压下降减少。
该研究的第二个假设是，肾上腺功能不全患者采用替代方案（作为他们正在进行的护理标准的一部分），导致白天皮质醇分布接近正常的昼夜变化，其心脏代谢功能将优于肾上腺功能不全患者严重异常的皮质醇分布。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的原发性或继发性肾上腺功能不全患者和匹配的健康对照受试者
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性肾上腺功能不全，健康匹配对照，18 岁或以上的急性或不稳定健康状况
排除标准：
- 糖尿病，三发性肾上腺功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康对照
按年龄、种族、性别和 BMI 与肾上腺功能不全受试者相匹配
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肾上腺功能不全患者
符合条件的患者将患有原发性肾上腺功能不全或继发性肾上腺功能不全，年龄在 18 岁及以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 1 周的记录中睡眠时间的日常变化
大体时间：第 1 天到第 7 天
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在每一天，将计算睡眠时间的中点（以小时和分钟为单位的时间），并通过标准差量化 1 周内的变异性
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第 1 天到第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夜间血压下降
大体时间：第 8 至 9 天
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将在实验室进行 24 小时血压记录，同时进行睡眠记录。
下降将被计算为白天平均值和夜间平均值之间的差异
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第 8 至 9 天
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口服葡萄糖耐量
大体时间：第 11 至 12 天
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禁食过夜后，将在实验室进行 3 小时 75g 口服葡萄糖耐量试验。
葡萄糖耐量将通过 3 小时取样期间葡萄糖曲线下的总面积来量化。
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第 11 至 12 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eve Van Cauter, Ph.D.、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计的)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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