Circadiane functie en cardio-metabool risico bij bijnierinsufficiëntie
Circadiane functie en cardio-metabool risico bij bijnierinsufficiëntie: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een case-control design te gebruiken om de hoofdhypothese te testen dat, in vergelijking met gezonde controlepersonen die overeenkomen met geslacht, leeftijd, overgewicht en ras/etniciteit, patiënten met bijnierinsufficiëntie, hetzij primair of secundair, stoornissen van het circadiane systeem hebben die geassocieerd met een hoge dagelijkse variabiliteit van de slaaptijd evenals verhoogde markers van cardio-metabolisch risico, waaronder abnormale orale glucosetolerantie en verminderde nachtelijke bloeddrukdaling.
Een secundaire hypothese van het onderzoek is dat patiënten met bijnierinsufficiëntie die een vervangend regime volgen (als onderdeel van hun doorlopende standaardbehandeling) dat resulteert in cortisolprofielen overdag die de normale dagelijkse variatie benaderen, een betere cardiometabolische functie zullen hebben dan patiënten met bijnierinsufficiëntie die grove abnormale cortisolprofielen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire of secundaire bijnierinsufficiëntie, gezonde gematchte controles, acute of onstabiele gezondheidsproblemen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, tertiaire bijnierinsufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Gematcht op basis van leeftijd, ras, geslacht en BMI voor proefpersonen met bijnierinsufficiëntie
|
|
Patiënten met bijnierinsufficiëntie
Geschikte patiënten hebben ofwel primaire bijnierinsufficiëntie of secundaire bijnierinsufficiëntie en zijn 18 jaar en ouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dagelijkse variabiliteit van slaaptiming gedurende 1 week opname
Tijdsspanne: dag 1 t/m dag 7
|
Op elke dag wordt het middelpunt (tijd in uren en minuten) van de slaapperiode berekend en de variabiliteit over 1 week wordt gekwantificeerd door de standaarddeviatie
|
dag 1 t/m dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nachtelijke bloeddrukdaling
Tijdsspanne: dag 8 tot 9
|
een 24-uurs opname van de bloeddruk zal worden uitgevoerd in het laboratorium met gelijktijdige slaapregistratie.
Dipping wordt berekend als het verschil tussen het daggemiddelde en het nachtgemiddelde
|
dag 8 tot 9
|
|
orale glucosetolerantie
Tijdsspanne: dag 11 tot 12
|
Na een nacht vasten wordt in het laboratorium een orale glucosetolerantietest van 3 uur en 75 g uitgevoerd.
Glucosetolerantie wordt gekwantificeerd door het totale oppervlak onder de glucosecurve gedurende de bemonsteringsperiode van 3 uur.
|
dag 11 tot 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .