A cirkadián funkció és a kardiometabolikus kockázat a mellékvese-elégtelenségben
A cirkadián funkció és a kardiometabolikus kockázat a mellékvese-elégtelenségben: eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Javasoljuk esetkontroll-konstrukció alkalmazását annak a fő hipotézisnek a tesztelésére, hogy a nem, életkor, elhízás és rassz/etnikai hovatartozás szerinti egészséges kontrollalanyokhoz képest az elsődleges vagy másodlagos mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél a cirkadián rendszer zavarai vannak. összefüggésbe hozható az alvási idő nagy napi változékonyságával, valamint a szív-anyagcsere kockázatának emelkedett markereivel, beleértve a kóros orális glükóz toleranciát és a csökkent éjszakai vérnyomásesést.
A tanulmány másodlagos hipotézise, hogy a mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek olyan helyettesítő kezelést kapnak (a szokásos ápolási kezelésük részeként), amelynek eredményeként a nappali kortizolprofilok megközelítik a normál napi ingadozást, jobb kardio-metabolikus funkcióval rendelkeznek, mint a mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek. súlyosan kóros kortizol profilok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer vagy másodlagos mellékvese-elégtelenség, egészséges, megfelelő kontrollok, akut vagy instabil egészségi állapotok 18 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, harmadlagos mellékvese-elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Kor, faj, nem és BMI alapján a mellékvese-elégtelenség alanyainak megfelelő
|
|
Mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek
A jogosult betegek elsődleges mellékvese-elégtelenségben vagy másodlagos mellékvese-elégtelenségben szenvednek, és 18 évesnél idősebbek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvásidő napi változékonysága 1 hét felvétel alatt
Időkeret: 1. naptól 7. napig
|
Minden napon kiszámolják az alvási periódus felezőpontját (idő órákban és percekben), és az 1 hét alatti változékonyságot a szórással számszerűsítik.
|
1. naptól 7. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
éjszakai vérnyomásesés
Időkeret: 8-9 nap
|
24 órás vérnyomásmérés történik a laboratóriumban egyidejű alvásfelvétellel.
A merülés a nappali és az éjszakai átlag különbségeként kerül kiszámításra
|
8-9 nap
|
|
orális glükóz tolerancia
Időkeret: nap 11-12
|
Egy éjszakai böjt után a laboratóriumban 3 órás, 75 grammos orális glükóz tolerancia tesztet végeznek.
A glükóztoleranciát a glükózgörbe alatti teljes területtel határozzák meg a 3 órás mintavételi időszak alatt.
|
nap 11-12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1484
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .