부신 기능 부전의 일주기 기능 및 심장 대사 위험
2024년 2월 23일 업데이트: University of Chicago
부신 기능 부전의 일주기 기능 및 심장 대사 위험: 사례 관리 연구
이 연구의 목적은 건강한 대조군과 부신 기능 부전 환자의 심장 대사 위험, 포도당 내성 및 야간 혈압을 비교하는 것입니다.
어떤 개입도 시행되지 않으며 연구는 관찰로만 이루어집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
성별, 연령, 지방 및 인종/민족에 대해 일치된 건강한 대조군 대상과 비교하여 1차 또는 2차 여부에 관계없이 부신 기능 부전 환자는 다음과 같은 일주기 시스템 장애를 갖는다는 주요 가설을 테스트하기 위해 사례 제어 설계를 사용할 것을 제안합니다. 수면 시간의 높은 일일 변동성뿐만 아니라 비정상적인 경구 포도당 내성 및 야간 혈압 강하 감소를 포함하는 심장 대사 위험의 높은 지표와 관련이 있습니다.
이 연구의 2차 가설은 주간 코르티솔 프로필이 정상 일교차에 근접하는 대체 요법(표준 치료의 일부로)을 받는 부신 기능 부전 환자가 다음을 가진 부신 기능 부전 환자보다 더 나은 심장 대사 기능을 가질 것이라는 것입니다. 심하게 비정상적인 코티솔 프로파일.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 1차 또는 2차 부신 기능 부전 환자와 건강한 대조 대조군
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 부신 기능 부전, 건강한 일치 대조군, 18세 이상의 급성 또는 불안정 건강 상태
제외 기준:
- 당뇨병, 삼차 부신 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
연령, 인종, 성별 및 BMI를 부신 기능 부전 피험자와 일치시킵니다.
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부신 기능 부전 환자
적격 환자는 1차 부신 기능 부전 또는 2차 부신 기능 부전이 있으며 18세 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록 1주일 동안 수면 시간의 매일 변동성
기간: 1일 ~ 7일
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매일 수면 시간의 중간점(시간 및 분)을 계산하고 1주일 동안의 변동성을 표준 편차로 정량화합니다.
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1일 ~ 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 혈압 강하
기간: 8-9일
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혈압의 24시간 기록은 동시 수면 기록과 함께 실험실에서 수행됩니다.
주간 평균과 야간 평균의 차이로 딥핑이 계산됩니다.
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8-9일
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경구 포도당 내성
기간: 11~12일
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하룻밤 금식 후 실험실에서 3시간 75g 경구 포도당 내성 검사를 실시합니다.
포도당 내성은 3시간 샘플링 기간 동안 포도당 곡선 아래 총 면적으로 정량화됩니다.
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11~12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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부신 기능 부전에 대한 임상 시험
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