Funzione circadiana e rischio cardio-metabolico nell'insufficienza surrenalica
Funzione circadiana e rischio cardio-metabolico nell'insufficienza surrenalica: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Proponiamo di utilizzare un disegno caso controllo per testare l'ipotesi principale che rispetto ai soggetti sani di controllo appaiati per sesso, età, adiposità e razza/etnia, i pazienti con insufficienza surrenalica, primaria o secondaria, presentino disturbi del sistema circadiano che sono associato a un'elevata variabilità giornaliera del tempo di sonno, nonché a marcatori elevati di rischio cardio-metabolico, tra cui un'anormale tolleranza al glucosio orale e una riduzione della pressione sanguigna notturna.
Un'ipotesi secondaria dello studio è che i pazienti con insufficienza surrenalica in regime sostitutivo (come parte del loro trattamento standard di cura in corso) che si traduce in profili di cortisolo diurni che si avvicinano alla normale variazione diurna avranno una migliore funzione cardio-metabolica rispetto ai pazienti con insufficienza surrenalica che hanno profili di cortisolo grossolanamente anormali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza surrenalica primaria o secondaria, controlli sani abbinati, condizioni di salute acute o instabili di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete, insufficienza surrenalica terziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Abbinati per età, razza, sesso e BMI a soggetti con insufficienza surrenalica
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Pazienti con insufficienza surrenalica
I pazienti idonei avranno insufficienza surrenalica primaria o insufficienza surrenalica secondaria e avranno un'età pari o superiore a 18 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variabilità giornaliera dei tempi di sonno su 1 settimana di registrazione
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 7
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Ogni giorno verrà calcolato il punto medio (tempo in ore e minuti) del periodo di sonno e la variabilità su 1 settimana sarà quantificata dalla deviazione standard
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dal giorno 1 al giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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abbassamento notturno della pressione arteriosa
Lasso di tempo: giorno 8-9
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una registrazione di 24 ore della pressione sanguigna sarà condotta in laboratorio con la registrazione del sonno concomitante.
L'immersione sarà calcolata come differenza tra la media diurna e la media notturna
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giorno 8-9
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tolleranza orale al glucosio
Lasso di tempo: giorno 11-12
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Verrà eseguito in laboratorio un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore di 75 g dopo un digiuno notturno.
La tolleranza al glucosio sarà quantificata dall'area totale sotto la curva del glucosio durante il periodo di campionamento di 3 ore.
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giorno 11-12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1484
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