Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkadisk funktion og kardiometabolisk risiko ved binyrebarkinsufficiens

23. februar 2024 opdateret af: University of Chicago

Cirkadisk funktion og kardiometabolisk risiko ved binyrebarkinsufficiens: en case-kontrolundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kardiometabolisk risiko, glukosetolerance og blodtryk om natten mellem raske kontrolpersoner og patienter med binyrebarkinsufficiens. Ingen intervention vil blive administreret, og undersøgelsen er kun observationel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at bruge et case-kontroldesign til at teste hovedhypotesen om, at sammenlignet med raske kontrolpersoner matchet for køn, alder, fedt og race/etnicitet, har patienter med binyrebarkinsufficiens, hvad enten det er primært eller sekundært, forstyrrelser i det cirkadiske system, der er forbundet med høj dag til dag variabilitet af søvntid samt forhøjede markører for kardiometabolisk risiko, herunder unormal oral glukosetolerance og reduceret natlig blodtryksdykning.

En sekundær hypotese af undersøgelsen er, at binyrebarkinsufficienspatienter i et erstatningsregime (som en del af deres standardbehandling igangværende behandling), der resulterer i dagtimerne kortisolprofiler, der tilnærmer den normale døgnvariation, vil have bedre kardiometabolisk funktion end binyrebarkinsufficienspatienter, der har groft unormale kortisolprofiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens på 18 år og ældre og raske matchede kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens, sunde matchede kontroller, akutte eller ustabile helbredstilstande 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, tertiær binyrebarkinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Matchet efter alder, race, køn og BMI til patienter med binyrebarkinsufficiens
Patienter med binyrebarkinsufficiens
Berettigede patienter vil have enten primær binyrebarkinsufficiens eller sekundær binyrebarkinsufficiens og vil være 18 år eller ældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dag til dag variabilitet af søvntiming over 1 uges optagelse
Tidsramme: dag 1 til dag 7
På hver dag vil midtpunktet (tid i timer og minutter) af søvnperioden blive beregnet, og variabiliteten over 1 uge vil blive kvantificeret ved standardafvigelsen
dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
natlig blodtryksfald
Tidsramme: dag 8 til 9
en 24-timers registrering af blodtrykket vil blive udført i laboratoriet med samtidig søvnregistrering. Dykning vil blive beregnet som forskellen mellem dag- og nattemiddelværdien
dag 8 til 9
oral glukosetolerance
Tidsramme: dag 11 til 12
En 3-timers 75 g oral glucosetolerancetest vil blive udført i laboratoriet efter en nats faste. Glucosetolerance vil blive kvantificeret ved det samlede areal under glukosekurven over den 3-timers prøveudtagningsperiode.
dag 11 til 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve Van Cauter, Ph.D., University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Anslået)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner