さまざまな形態のクレアチンの評価 (NB3)
2016年12月19日 更新者：Texas A&M University
さまざまな形態のクレアチンの急性摂取の薬物動態評価
この研究の目的は、クレアチン硝酸塩補給の薬物動態を調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
クレアチン硝酸塩には、無酸素運動のパフォーマンスを向上させる可能性のあるいくつかの栄養素が含まれています.
理論的には、レジスタンストレーニング中のクレアチン硝酸塩の栄養補給は、トレーニングの質を向上させ、筋力、パワー、除脂肪量の大きな変化につながります.
超音波検査で測定できる非侵襲的な血管の健康パラメータであるフロー媒介性拡張 (FMD) によって測定される内皮機能は、従来のリスク マーカーに先行する心血管疾患リスクの予測因子です。
食事、身体活動、および薬剤による介入はすべて、血管機能と健康に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、クレアチン硝酸塩補充の薬物動態を分析することにより、口蹄疫に対するクレアチン硝酸塩補充の急性血管反応を決定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの明らかに健康でレクリエーションに積極的な男性であること。
除外基準:
- 代謝性疾患（糖尿病など）、高血圧、低血圧、甲状腺疾患、不整脈および/または心血管疾患の治療歴がある。
- 現在、処方薬を使用しています。
- 喫煙歴がある;
- 過度に飲酒する (つまり、週に 12 杯以上)。
- 補給開始から6週間以内にクレアチン補給の最近の履歴がある;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレアチン一水和物
クレアチン一水和物 5 gm、デキストロース 1.5 gm
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クレアチン・モノハイドレート（クレアチン・モノハイドレート5.0g、デキストロース1.5g）
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アクティブコンパレータ：クレアチン硝酸塩-1
クレアチン一水和物 1 gm、硝酸塩 0.5 gm、デキストロース 5 gm
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クレアチン ナイトレート-1 (クレアチン モノハイドレート 1.0 g、硝酸塩 0.5 g、デキストロース 5.0 g)
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アクティブコンパレータ：クレアチン硝酸塩-2
2 gm クレアチン一水和物、1 gm 硝酸塩、3.5 gm デキストロース
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クレアチン ナイトレート-2 (クレアチン モノハイドレート 2.0 g、硝酸塩 1.0 g、デキストロース 3.5 g)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ブドウ糖 6.5g
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プラセボ (ブドウ糖 6.5 g)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体水分を評価することにより、クレアチンとクレアチン硝酸塩の補給を比較検討する
時間枠：ある日
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ある日
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体組成を評価することにより、クレアチンとクレアチン硝酸塩の補給を比較検討する
時間枠：ある日
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ある日
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血清クレアチンレベルを評価することにより、クレアチンとクレアチン硝酸塩の補給を検討する
時間枠：ある日
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ある日
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血清硝酸塩レベルを評価することにより、クレアチンとクレアチン硝酸塩の補給を比較検討する
時間枠：ある日
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ある日
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血清亜硝酸塩レベルを評価することにより、クレアチンとクレアチン硝酸塩の補給を比較検討する
時間枠：ある日
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ある日
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超音波検査による血流介在性拡張（FMD）を評価することにより、クレアチンとクレアチン硝酸塩の補給を調べます
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液中の標準臨床化学パネルを測定して安全性を評価
時間枠：ある日
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ある日
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副作用アンケートを利用して副作用を測定し、安全性を評価する
時間枠：ある日
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ある日
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心拍数を測定して安全性を評価
時間枠：ある日
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ある日
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安全性を評価するために血圧を測定する
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2014-0362F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。