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Bewertung verschiedener Formen von Kreatin (NB3)

19. Dezember 2016 aktualisiert von: Texas A&M University

Pharmakokinetische Bewertung der akuten Einnahme verschiedener Formen von Kreatin

Der Zweck dieser Studie ist es, die Pharmakokinetik der Kreatinnitrat-Supplementierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kreatinnitrat enthält mehrere Nährstoffe, die die anaerobe Trainingsleistung steigern können. Theoretisch kann die Nahrungsergänzung mit Kreatinnitrat während des Widerstandstrainings die Qualität des Trainings verbessern, was zu größeren Veränderungen in Kraft, Leistung und fettfreier Masse führt. Die durch flussvermittelte Dilatation (FMD) gemessene Endothelfunktion, ein nicht-invasiver vaskulärer Gesundheitsparameter, der mittels Ultraschall gemessen werden kann, ist ein Prädiktor für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das traditionellen Risikomarkern vorausgeht. Ernährung, körperliche Aktivität und pharmazeutische Eingriffe können sich alle auf die Gefäßfunktion und die Gesundheit auswirken. Der Zweck dieser Studie ist es, die akute vaskuläre Reaktion einer Kreatinnitrat-Supplementierung auf MKS zu bestimmen, indem die Pharmakokinetik der Kreatinnitrat-Supplementierung analysiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind ein offensichtlich gesunder und in der Freizeit aktiver Mann zwischen 18 und 40 Jahren;

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Vorgeschichte von Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Bluthochdruck, Hypotonie, Schilddrüsenerkrankungen, Arrhythmie und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Sie verwenden derzeit verschreibungspflichtige Medikamente;
  • Sie haben eine Vorgeschichte des Rauchens;
  • Sie trinken übermäßig (d. h. 12 Getränke pro Woche oder mehr);
  • Sie haben innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der Supplementierung eine Kreatin-Supplementierung in jüngerer Vergangenheit;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Monohydrat
5 g Kreatinmonohydrat, 1,5 g Dextrose
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat
Kreatin-Monohydrat (5,0 g Kreatin-Monohydrat, 1,5 g Dextrose)
Aktiver Komparator: Kreatinnitrat-1
1 g Kreatinmonohydrat, 0,5 g Nitrat, 5 g Dextrose
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatinnitrat-1
Kreatinnitrat-1 (1,0 g Kreatinmonohydrat, 0,5 g Nitrat, 5,0 g Dextrose)
Aktiver Komparator: Kreatinnitrat-2
2 g Kreatinmonohydrat, 1 g Nitrat, 3,5 g Dextrose
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatinnitrat-2
Kreatinnitrat-2 (2,0 g Kreatinmonohydrat, 1,0 g Nitrat, 3,5 g Dextrose)
Placebo-Komparator: Placebo
6,5 g Dextrose
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (6,5 g Dextrose)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie Kreatin vs. Kreatinnitrat-Supplementierung, indem Sie das Körperwasser beurteilen
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Untersuchen Sie die Kreatin- vs. Kreatinnitrat-Supplementierung, indem Sie die Körperzusammensetzung beurteilen
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Untersuchen Sie die Kreatin- vs. Kreatinnitrat-Supplementierung, indem Sie den Serum-Kreatinspiegel bestimmen
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Untersuchen Sie die Kreatin- vs. Kreatinnitrat-Supplementierung, indem Sie die Nitratspiegel im Serum beurteilen
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Untersuchen Sie die Kreatin- vs. Kreatinnitrat-Supplementierung, indem Sie die Nitritspiegel im Serum beurteilen
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Untersuchen Sie die Kreatin- vs. Kreatinnitrat-Supplementierung, indem Sie die flussvermittelte Dilatation (FMD) mittels Ultraschall beurteilen
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie klinisch-chemische Standardpanels im Blut, um die Sicherheit zu bewerten
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Messen Sie Nebenwirkungen, um die Sicherheit mithilfe eines Fragebogens zu Nebenwirkungen zu bewerten
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Messen Sie die Herzfrequenz, um die Sicherheit zu bewerten
Zeitfenster: Einmal
Einmal
Messen Sie den Blutdruck, um die Sicherheit zu bewerten
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

Nutrabolt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2014-0362F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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