- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03000582
Kreatiinin eri muotojen arviointi (NB3)
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Texas A&M University
Eri kreatiinin muotojen akuutin nauttimisen farmakokineettinen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kreatiininitraattilisän farmakokinetiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kreatiininitraatti sisältää useita ravintoaineita, jotka voivat lisätä anaerobisen harjoituksen suorituskykyä.
Teoriassa kreatiininitraatin ravintolisä vastusharjoittelun aikana voi parantaa harjoituksen laatua, mikä johtaa suurempiin muutoksiin voimassa, tehossa ja rasvattomassa massassa.
Endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD), ei-invasiivinen verisuonten terveysparametri, joka voidaan mitata ultraäänellä, ennustaa sydän- ja verisuonitautien riskiä, joka edeltää perinteisiä riskimarkkereita.
Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lääketoimet voivat kaikki vaikuttaa verisuonten toimintaan ja terveyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kreatiininitraattilisän akuutti vaskulaarinen vaste suu- ja sorkkatautiin analysoimalla kreatiininitraattilisän farmakokinetiikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet ilmeisen terve ja virkistystoimintaa harjoittava 18-40-vuotias mies;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin hoidettu aineenvaihduntasairauksia (eli diabetes), verenpainetautia, hypotensiota, kilpirauhassairautta, rytmihäiriötä ja/tai sydän- ja verisuonisairautta;
- käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä;
- sinulla on tupakointi;
- juot liikaa (eli 12 juomaa viikossa tai enemmän);
- sinulla on äskettäin kreatiinilisähoito kuuden viikon sisällä lisäravinteen aloittamisesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
5 g kreatiinimonohydraattia, 1,5 g dekstroosia
|
Kreatiinimonohydraatti (5,0 g kreatiinimonohydraattia, 1,5 g dekstroosia)
|
Active Comparator: Kreatiininitraatti-1
1 g kreatiinimonohydraattia, 0,5 g nitraattia, 5 g dekstroosia
|
Kreatiininitraatti-1 (1,0 g kreatiinimonohydraattia, 0,5 g nitraattia, 5,0 g dekstroosia)
|
Active Comparator: Kreatiininitraatti-2
2 g kreatiinimonohydraattia, 1 g nitraattia, 3,5 g dekstroosia
|
Kreatiininitraatti-2 (2,0 g kreatiinimonohydraattia, 1,0 g nitraattia, 3,5 g dekstroosia)
|
Placebo Comparator: Plasebo
6,5 g dekstroosia
|
Lumelääke (6,5 g dekstroosia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla kehon vettä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla kehon koostumusta
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla seerumin kreatiinitasoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla seerumin nitraattitasoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla seerumin nitriittitasoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla virtausvälitteistä dilataatiota (FMD) ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa tavalliset kliinisen kemian paneelit verestä turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Mittaa sivuvaikutukset arvioidaksesi turvallisuutta sivuvaikutuskyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Mittaa syke turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Mittaa verenpaine turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2014-0362F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi