Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinin eri muotojen arviointi (NB3)

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Texas A&M University

Eri kreatiinin muotojen akuutin nauttimisen farmakokineettinen arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kreatiininitraattilisän farmakokinetiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kreatiininitraatti sisältää useita ravintoaineita, jotka voivat lisätä anaerobisen harjoituksen suorituskykyä. Teoriassa kreatiininitraatin ravintolisä vastusharjoittelun aikana voi parantaa harjoituksen laatua, mikä johtaa suurempiin muutoksiin voimassa, tehossa ja rasvattomassa massassa. Endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD), ei-invasiivinen verisuonten terveysparametri, joka voidaan mitata ultraäänellä, ennustaa sydän- ja verisuonitautien riskiä, ​​joka edeltää perinteisiä riskimarkkereita. Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lääketoimet voivat kaikki vaikuttaa verisuonten toimintaan ja terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kreatiininitraattilisän akuutti vaskulaarinen vaste suu- ja sorkkatautiin analysoimalla kreatiininitraattilisän farmakokinetiikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet ilmeisen terve ja virkistystoimintaa harjoittava 18-40-vuotias mies;

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aiemmin hoidettu aineenvaihduntasairauksia (eli diabetes), verenpainetautia, hypotensiota, kilpirauhassairautta, rytmihäiriötä ja/tai sydän- ja verisuonisairautta;
  • käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä;
  • sinulla on tupakointi;
  • juot liikaa (eli 12 juomaa viikossa tai enemmän);
  • sinulla on äskettäin kreatiinilisähoito kuuden viikon sisällä lisäravinteen aloittamisesta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
5 g kreatiinimonohydraattia, 1,5 g dekstroosia
Kreatiinimonohydraatti (5,0 g kreatiinimonohydraattia, 1,5 g dekstroosia)
Active Comparator: Kreatiininitraatti-1
1 g kreatiinimonohydraattia, 0,5 g nitraattia, 5 g dekstroosia
Kreatiininitraatti-1 (1,0 g kreatiinimonohydraattia, 0,5 g nitraattia, 5,0 g dekstroosia)
Active Comparator: Kreatiininitraatti-2
2 g kreatiinimonohydraattia, 1 g nitraattia, 3,5 g dekstroosia
Kreatiininitraatti-2 (2,0 g kreatiinimonohydraattia, 1,0 g nitraattia, 3,5 g dekstroosia)
Placebo Comparator: Plasebo
6,5 g dekstroosia
Lumelääke (6,5 g dekstroosia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla kehon vettä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla kehon koostumusta
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla seerumin kreatiinitasoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla seerumin nitraattitasoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla seerumin nitriittitasoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Tutki kreatiinia verrattuna kreatiininitraattilisään arvioimalla virtausvälitteistä dilataatiota (FMD) ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa tavalliset kliinisen kemian paneelit verestä turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Mittaa sivuvaikutukset arvioidaksesi turvallisuutta sivuvaikutuskyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Mittaa syke turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä
Mittaa verenpaine turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2014-0362F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

3
Tilaa