Valutazione delle diverse forme di creatina (NB3)
19 dicembre 2016 aggiornato da: Texas A&M University
Valutazione farmacocinetica dell'ingestione acuta di diverse forme di creatina
Lo scopo di questo studio è esaminare la farmacocinetica dell'integrazione di creatina nitrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nitrato di creatina contiene diversi nutrienti che possono aumentare le prestazioni degli esercizi anaerobici.
Teoricamente, l'integrazione alimentare di nitrato di creatina durante l'allenamento di resistenza può migliorare la qualità dell'allenamento portando a maggiori cambiamenti di forza, potenza e massa magra.
La funzione endoteliale misurata dalla dilatazione flusso-mediata (FMD), un parametro di salute vascolare non invasivo che può essere misurato tramite ecografia, è un predittore del rischio di malattie cardiovascolari che precede i tradizionali marcatori di rischio.
La dieta, l'attività fisica e gli interventi farmaceutici possono avere un impatto sulla funzione vascolare e sulla salute.
Lo scopo di questo studio è determinare la risposta vascolare acuta dell'integrazione di creatina nitrato sull'afta epizootica analizzando la farmacocinetica dell'integrazione di creatina nitrato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sei un maschio apparentemente sano e ricreativo attivo di età compresa tra 18 e 40 anni;
Criteri di esclusione:
- hai una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari;
- stai attualmente utilizzando farmaci su prescrizione;
- hai una storia di fumo;
- bevi eccessivamente (cioè 12 drink a settimana o più);
- hai una storia recente di integrazione di creatina entro sei settimane dall'inizio dell'integrazione;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Creatina monoidrato
5 g di creatina monoidrato, 1,5 g di destrosio
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Creatina monoidrato (5,0 g creatina monoidrato, 1,5 g destrosio)
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Comparatore attivo: Creatina nitrato-1
1 g di creatina monoidrato, 0,5 g di nitrato, 5 g di destrosio
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Creatina nitrato-1 (1,0 g di creatina monoidrato, 0,5 g di nitrato, 5,0 g di destrosio)
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Comparatore attivo: Creatina nitrato-2
2 g di creatina monoidrato, 1 g di nitrato, 3,5 g di destrosio
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Creatina nitrato-2 (2,0 g di creatina monoidrato, 1,0 g di nitrato, 3,5 g di destrosio)
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Comparatore placebo: Placebo
6,5 g di destrosio
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Placebo (6,5 g destrosio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare l'integrazione di creatina rispetto alla creatina nitrato valutando l'acqua corporea
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Esaminare l'integrazione di creatina rispetto alla creatina nitrato valutando la composizione corporea
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Esaminare l'integrazione di creatina rispetto alla creatina nitrato valutando i livelli sierici di creatina
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Esaminare l'integrazione di creatina rispetto alla creatina nitrato valutando i livelli sierici di nitrato
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Esaminare l'integrazione di creatina rispetto alla creatina nitrato valutando i livelli sierici di nitrito
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Esaminare l'integrazione di creatina rispetto alla creatina nitrato valutando la dilatazione flusso-mediata (FMD) tramite ecografia
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare i pannelli di chimica clinica standard nel sangue per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Misurare gli effetti collaterali per valutare la sicurezza utilizzando un questionario sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Misurare la frequenza cardiaca per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Misurare la pressione sanguigna per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2014-0362F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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