不同形式肌酸的评估 (NB3)
2016年12月19日 更新者：Texas A&M University
急性摄入不同形式肌酸的药代动力学评估
本研究的目的是检查硝酸肌酸补充剂的药代动力学。
研究概览
详细说明
硝酸肌酸含有多种营养素，可以提高无氧运动的表现。
从理论上讲，在阻力训练期间膳食补充硝酸肌酸可以提高训练质量，从而导致力量、爆发力和无脂肪质量发生更大的变化。
通过流量介导的扩张 (FMD) 测量的内皮功能是一种非侵入性血管健康参数，可以通过超声测量，是心血管疾病风险的预测指标，先于传统的风险标记。
饮食、身体活动和药物干预都会影响血管功能和健康。
本研究的目的是通过分析硝酸肌酸补充剂的药代动力学来确定硝酸肌酸补充剂对 FMD 的急性血管反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 您是 18 至 40 岁之间表面上健康且喜欢娱乐的男性；
排除标准：
- 您有代谢性疾病（即糖尿病）、高血压、低血压、甲状腺疾病、心律失常和/或心血管疾病的治疗史；
- 您目前正在使用处方药；
- 你有吸烟史；
- 您过度饮酒（即每周喝 12 杯或更多）；
- 您最近有在补充开始后六周内补充肌酸的历史；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌酸一水合物
5 克肌酸一水合物，1.5 克葡萄糖
|
一水肌酸（5.0 克一水肌酸，1.5 克葡萄糖）
|
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有源比较器：硝酸肌酸-1
1 克肌酸一水合物、0.5 克硝酸盐、5 克葡萄糖
|
硝酸肌酸 1（1.0 克一水肌酸、0.5 克硝酸盐、5.0 克葡萄糖）
|
|
有源比较器：硝酸肌酸 2
2 克肌酸一水合物、1 克硝酸盐、3.5 克葡萄糖
|
硝酸肌酸 2（2.0 克一水肌酸、1.0 克硝酸盐、3.5 克葡萄糖）
|
|
安慰剂比较：安慰剂
6.5 克葡萄糖
|
安慰剂（6.5 克葡萄糖）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过评估体内水分来检查肌酸与硝酸肌酸补充剂
大体时间：一天
|
一天
|
|
通过评估身体成分来检查肌酸与硝酸肌酸补充剂
大体时间：一天
|
一天
|
|
通过评估血清肌酸水平来检查肌酸与硝酸肌酸补充剂
大体时间：一天
|
一天
|
|
通过评估血清硝酸盐水平来检查肌酸与硝酸肌酸补充剂
大体时间：一天
|
一天
|
|
通过评估血清亚硝酸盐水平来检查肌酸与硝酸肌酸补充剂
大体时间：一天
|
一天
|
|
通过超声检查评估血流介导的扩张 (FMD)，检查肌酸与硝酸肌酸补充剂
大体时间：一天
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量血液中的标准临床化学组以评估安全性
大体时间：一天
|
一天
|
|
使用副作用问卷测量副作用以评估安全性
大体时间：一天
|
一天
|
|
测量心率以评估安全性
大体时间：一天
|
一天
|
|
测量血压以评估安全性
大体时间：一天
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2014-0362F
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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