Avaliação de diferentes formas de creatina (NB3)
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Texas A&M University
Avaliação farmacocinética da ingestão aguda de diferentes formas de creatina
O objetivo deste estudo é examinar a farmacocinética da suplementação de nitrato de creatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O nitrato de creatina contém vários nutrientes que podem aumentar o desempenho do exercício anaeróbico.
Teoricamente, a suplementação dietética de nitrato de creatina durante o treinamento de resistência pode melhorar a qualidade do treinamento levando a maiores mudanças na força, potência e massa livre de gordura.
A função endotelial medida pela dilatação mediada por fluxo (FMD), um parâmetro de saúde vascular não invasivo que pode ser medido por ultrassonografia, é um preditor de risco de doença cardiovascular que precede os marcadores de risco tradicionais.
Dieta, atividade física e intervenções farmacêuticas podem afetar a função vascular e a saúde.
O objetivo deste estudo é determinar a resposta vascular aguda da suplementação de nitrato de creatina na FMD, analisando a farmacocinética da suplementação de nitrato de creatina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- você é um homem aparentemente saudável e recreacionalmente ativo entre 18 e 40 anos;
Critério de exclusão:
- você tem histórico de tratamento para doença metabólica (ou seja, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmia e/ou doença cardiovascular;
- você está atualmente usando medicamentos prescritos;
- você tem histórico de tabagismo;
- você bebe excessivamente (ou seja, 12 doses por semana ou mais);
- você tem um histórico recente de suplementação de creatina dentro de seis semanas após o início da suplementação;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Creatina monohidratada
5 g de monohidrato de creatina, 1,5 g de dextrose
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Monohidrato de creatina (5,0 g de monohidrato de creatina, 1,5 g de dextrose)
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Comparador Ativo: Nitrato de creatina-1
1 g de monohidrato de creatina, 0,5 g de nitrato, 5 g de dextrose
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Nitrato de creatina-1 (1,0 g de monohidrato de creatina, 0,5 g de nitrato, 5,0 g de dextrose)
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Comparador Ativo: Nitrato de creatina-2
2 g de monohidrato de creatina, 1 g de nitrato, 3,5 g de dextrose
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Nitrato de creatina-2 (2,0 g de monohidrato de creatina, 1,0 g de nitrato, 3,5 g de dextrose)
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Comparador de Placebo: Placebo
6,5 g de dextrose
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Placebo (6,5 g de dextrose)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examine a suplementação de creatina versus nitrato de creatina avaliando a água corporal
Prazo: Um dia
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Um dia
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Examine a suplementação de creatina versus nitrato de creatina avaliando a composição corporal
Prazo: Um dia
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Um dia
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Examine a suplementação de creatina versus nitrato de creatina avaliando os níveis séricos de creatina
Prazo: Um dia
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Um dia
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Examine a suplementação de creatina versus nitrato de creatina avaliando os níveis séricos de nitrato
Prazo: Um dia
|
Um dia
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Examine a suplementação de creatina versus nitrato de creatina avaliando os níveis séricos de nitrito
Prazo: Um dia
|
Um dia
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Examine a suplementação de creatina versus nitrato de creatina avaliando a dilatação mediada por fluxo (FMD) por meio de ultrassonografia
Prazo: Um dia
|
Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir painéis de química clínica padrão no sangue para avaliar a segurança
Prazo: Um dia
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Um dia
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Medir os efeitos colaterais para avaliar a segurança utilizando um questionário de efeitos colaterais
Prazo: Um dia
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Um dia
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Meça a frequência cardíaca para avaliar a segurança
Prazo: Um dia
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Um dia
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Medir a pressão arterial para avaliar a segurança
Prazo: Um dia
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2014-0362F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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