Évaluation des différentes formes de créatine (NB3)
19 décembre 2016 mis à jour par: Texas A&M University
Évaluation pharmacocinétique de l'ingestion aiguë de différentes formes de créatine
Le but de cette étude est d'examiner la pharmacocinétique de la supplémentation en nitrate de créatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le nitrate de créatine contient plusieurs nutriments qui peuvent augmenter les performances des exercices anaérobies.
Théoriquement, une supplémentation alimentaire en nitrate de créatine pendant l'entraînement en résistance peut améliorer la qualité de l'entraînement, entraînant des changements plus importants dans la force, la puissance et la masse sans graisse.
La fonction endothéliale mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD), un paramètre de santé vasculaire non invasif qui peut être mesuré par échographie, est un prédicteur du risque de maladie cardiovasculaire qui précède les marqueurs de risque traditionnels.
L'alimentation, l'activité physique et les interventions pharmaceutiques peuvent toutes avoir un impact sur la fonction vasculaire et la santé.
Le but de cette étude est de déterminer la réponse vasculaire aiguë de la supplémentation en nitrate de créatine sur la fièvre aphteuse en analysant la pharmacocinétique de la supplémentation en nitrate de créatine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- vous êtes un homme apparemment en bonne santé et actif sur le plan récréatif, âgé de 18 à 40 ans ;
Critère d'exclusion:
- vous avez des antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, une arythmie et/ou une maladie cardiovasculaire ;
- vous utilisez actuellement des médicaments sur ordonnance ;
- vous avez des antécédents de tabagisme;
- vous buvez excessivement (c'est-à-dire 12 verres par semaine ou plus);
- vous avez des antécédents récents de supplémentation en créatine dans les six semaines suivant le début de la supplémentation ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Monohydrate de créatine
5 g de créatine monohydratée, 1,5 g de dextrose
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Monohydrate de créatine (5,0 g de monohydrate de créatine, 1,5 g de dextrose)
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Comparateur actif: Nitrate de créatine-1
1 g de créatine monohydrate, 0,5 g de nitrate, 5 g de dextrose
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Nitrate de créatine-1 (1,0 g de créatine monohydratée, 0,5 g de nitrate, 5,0 g de dextrose)
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Comparateur actif: Nitrate de créatine-2
2 g de créatine monohydrate, 1 g de nitrate, 3,5 g de dextrose
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Nitrate de créatine-2 (2,0 g de créatine monohydratée, 1,0 g de nitrate, 3,5 g de dextrose)
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Comparateur placebo: Placebo
6,5 g de dextrose
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Placebo (dextrose 6,5 g)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Examiner la créatine par rapport à la supplémentation en nitrate de créatine en évaluant l'eau corporelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Examiner la créatine par rapport à la supplémentation en nitrate de créatine en évaluant la composition corporelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Examiner la créatine par rapport à la supplémentation en nitrate de créatine en évaluant les niveaux de créatine sérique
Délai: Un jour
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Un jour
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Examiner la créatine par rapport à la supplémentation en nitrate de créatine en évaluant les niveaux de nitrate sérique
Délai: Un jour
|
Un jour
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Examiner la créatine par rapport à la supplémentation en nitrate de créatine en évaluant les niveaux de nitrite sérique
Délai: Un jour
|
Un jour
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Examiner la créatine par rapport à la supplémentation en nitrate de créatine en évaluant la dilatation médiée par le flux (FMD) par échographie
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesurer des panels de chimie clinique standard dans le sang pour évaluer la sécurité
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesurer les effets secondaires pour évaluer la sécurité à l'aide d'un questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesurer la fréquence cardiaque pour évaluer la sécurité
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesurer la tension artérielle pour évaluer la sécurité
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Première publication (Estimation)
22 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2014-0362F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .