Ocena różnych form kreatyny (NB3)
19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Ocena farmakokinetyczna ostrego spożycia różnych form kreatyny
Celem tego badania jest zbadanie farmakokinetyki suplementacji azotanem kreatyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Azotan kreatyny zawiera kilka składników odżywczych, które mogą zwiększać wydajność ćwiczeń beztlenowych.
Teoretycznie suplementacja diety azotanem kreatyny podczas treningu oporowego może poprawić jakość treningu prowadząc do większych zmian w sile, mocy i masie beztłuszczowej.
Czynność śródbłonka mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD), nieinwazyjnego parametru zdrowia naczyń, który można zmierzyć za pomocą ultrasonografii, jest predyktorem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, który poprzedza tradycyjne markery ryzyka.
Dieta, aktywność fizyczna i interwencje farmaceutyczne mogą wpływać na funkcjonowanie naczyń i zdrowie.
Celem tego badania jest określenie ostrej odpowiedzi naczyniowej suplementacji azotanu kreatyny na FMD poprzez analizę farmakokinetyki suplementacji azotanu kreatyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jesteś pozornie zdrowym i aktywnym rekreacyjnie mężczyzną w wieku od 18 do 40 lat;
Kryteria wyłączenia:
- masz historię leczenia choroby metabolicznej (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, choroby tarczycy, arytmii i/lub choroby układu krążenia;
- obecnie stosujesz leki na receptę;
- masz historię palenia;
- pijesz nadmiernie (tj. 12 drinków tygodniowo lub więcej);
- masz niedawną historię suplementacji kreatyną w ciągu sześciu tygodni od rozpoczęcia suplementacji;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
5 g monohydratu kreatyny, 1,5 g dekstrozy
|
Monohydrat kreatyny (5,0 g monohydratu kreatyny, 1,5 g dekstrozy)
|
|
Aktywny komparator: Azotan kreatyny-1
1 g monohydratu kreatyny, 0,5 g azotanu, 5 g dekstrozy
|
Azotan kreatyny-1 (1,0 g monohydratu kreatyny, 0,5 g azotanu, 5,0 g dekstrozy)
|
|
Aktywny komparator: Azotan kreatyny-2
2 g monohydratu kreatyny, 1 g azotanu, 3,5 g dekstrozy
|
Azotan kreatyny-2 (2,0 g monohydratu kreatyny, 1,0 g azotanu, 3,5 g dekstrozy)
|
|
Komparator placebo: Placebo
6,5 g dekstrozy
|
Placebo (6,5 g dekstrozy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadaj kreatynę w porównaniu z suplementacją azotanem kreatyny, oceniając poziom wody w organizmie
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zbadaj kreatynę w porównaniu z suplementacją azotanem kreatyny, oceniając skład ciała
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zbadaj kreatynę w porównaniu z suplementacją azotanem kreatyny, oceniając poziom kreatyny w surowicy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zbadaj kreatynę w porównaniu z suplementacją azotanem kreatyny, oceniając poziom azotanów w surowicy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zbadaj kreatynę w porównaniu z suplementacją azotanu kreatyny, oceniając poziom azotynów w surowicy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zbadaj kreatynę w porównaniu z suplementacją azotanem kreatyny, oceniając rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz standardowe panele chemii klinicznej we krwi, aby ocenić bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zmierz skutki uboczne, aby ocenić bezpieczeństwo, korzystając z kwestionariusza skutków ubocznych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zmierz tętno, aby ocenić bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Zmierz ciśnienie krwi, aby ocenić bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2014-0362F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone, Niemcy, Hiszpania, Belgia, Holandia, Włochy, Australia, Kanada, Francja, Polska