Vurdering av ulike former for kreatin (NB3)
19. desember 2016 oppdatert av: Texas A&M University
Farmakokinetisk vurdering av akutt inntak av forskjellige former for kreatin
Hensikten med denne studien er å undersøke farmakokinetikken til kreatin-nitrattilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreatinnitrat inneholder flere næringsstoffer som kan øke ytelsen til anaerob trening.
Teoretisk sett kan kosttilskudd av kreatinnitrat under styrketrening forbedre kvaliteten på treningen og føre til større endringer i styrke, kraft og fettfri masse.
Endotelfunksjon målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD), en ikke-invasiv vaskulær helseparameter som kan måles via ultralyd, er en prediktor for risiko for kardiovaskulær sykdom som går foran tradisjonelle risikomarkører.
Kosthold, fysisk aktivitet og farmasøytiske intervensjoner kan alle påvirke vaskulær funksjon og helse.
Hensikten med denne studien er å bestemme den akutte vaskulære responsen av kreatinnitrattilskudd på MKS ved å analysere farmakokinetikken til kreatinnitrattilskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- du er en tilsynelatende sunn og rekreasjonsaktiv mann mellom 18 og 40 år;
Ekskluderingskriterier:
- du har en historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmi og/eller kardiovaskulær sykdom;
- du bruker reseptbelagte medisiner;
- du har en historie med røyking;
- du drikker for mye (dvs. 12 drinker per uke eller mer);
- du har en fersk historie med kreatintilskudd innen seks uker etter starten av tilskuddet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreatin monohydrat
5 g kreatinmonohydrat, 1,5 g dekstrose
|
Kreatinmonohydrat (5,0 g kreatinmonohydrat, 1,5 g dekstrose)
|
|
Aktiv komparator: Kreatin nitrat-1
1 g kreatinmonohydrat, 0,5 g nitrat, 5 g dekstrose
|
Kreatinnitrat-1 (1,0 g kreatinmonohydrat, 0,5 g nitrat, 5,0 g dekstrose)
|
|
Aktiv komparator: Kreatin nitrat-2
2 g kreatinmonohydrat, 1 g nitrat, 3,5 g dekstrose
|
Kreatinnitrat-2 (2,0 g kreatinmonohydrat, 1,0 g nitrat, 3,5 g dekstrose)
|
|
Placebo komparator: Placebo
6,5 g dekstrose
|
Placebo (6,5 g dekstrose)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøk kreatin vs kreatin nitrattilskudd ved å vurdere kroppsvann
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Undersøk kreatin vs kreatin nitrat tilskudd ved å vurdere kroppssammensetning
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Undersøk kreatin vs kreatin nitrat tilskudd ved å vurdere serum kreatin nivåer
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Undersøk kreatin vs kreatin nitrat tilskudd ved å vurdere serum nitrat nivåer
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Undersøk kreatin vs kreatin nitrattilskudd ved å vurdere serumnitrittnivåer
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Undersøk kreatin vs kreatin nitrattilskudd ved å vurdere strømningsmediert dilatasjon (FMD) via ultralyd
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål standard kliniske kjemipaneler i blodet for å evaluere sikkerheten
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Mål bivirkninger for å evaluere sikkerheten ved å bruke et spørreskjema for bivirkninger
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Mål hjertefrekvensen for å evaluere sikkerheten
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Mål blodtrykket for å vurdere sikkerheten
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2014-0362F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Kreatin monohydrat
-
Denovo Biopharma LLCFullført
-
EstetraRekrutteringSeksuell dysfunksjon, fysiologiskForente stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdFullført
-
Par Pharmaceutical, Inc.AnapharmFullførtFor å bestemme bioekvivalens under Fed-forholdCanada
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
NEURALIS s.a.Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19Belgia, Ungarn, Den russiske føderasjonen, Polen
-
University of Kansas Medical CenterAlzheimer's AssociationRekruttering
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Fullført
-
The Avicena GroupUkjentAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forente stater
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastomForente stater, Tyskland, Spania, Belgia, Italia, Australia, Canada, Frankrike, Polen