Hodnocení různých forem kreatinu (NB3)
19. prosince 2016 aktualizováno: Texas A&M University
Farmakokinetické hodnocení akutního požití různých forem kreatinu
Účelem této studie je prozkoumat farmakokinetiku suplementace kreatinnitrátem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kreatin nitrát obsahuje několik živin, které mohou zvýšit výkon anaerobního cvičení.
Teoreticky může dietní suplementace kreatinnitrátu během silového tréninku zlepšit kvalitu tréninku vedoucí k větším změnám síly, výkonu a hmoty bez tuku.
Endoteliální funkce měřená průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD), neinvazivní parametr vaskulárního zdraví, který lze měřit pomocí ultrasonografie, je prediktorem rizika kardiovaskulárního onemocnění, který předchází tradičním rizikovým markerům.
Dieta, fyzická aktivita a farmaceutické zásahy mohou mít vliv na vaskulární funkci a zdraví.
Účelem této studie je určit akutní vaskulární odezvu na suplementaci kreatinnitrátem na FMD analýzou farmakokinetiky suplementace kreatinnitrátem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jste zjevně zdravý a rekreačně aktivní muž ve věku 18 až 40 let;
Kritéria vyloučení:
- máte v anamnéze léčbu metabolického onemocnění (tj. cukrovky), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění;
- v současné době užíváte léky na předpis;
- máte v minulosti kouření;
- nadměrně pijete (tj. 12 nápojů týdně nebo více);
- máte nedávnou historii suplementace kreatinem do šesti týdnů od začátku suplementace;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreatin monohydrát
5 g kreatin monohydrátu, 1,5 g dextrózy
|
Kreatin monohydrát (5,0 g kreatin monohydrát, 1,5 g dextróza)
|
|
Aktivní komparátor: Kreatin nitrát-1
1 g kreatin monohydrátu, 0,5 g dusičnanu, 5 g dextrózy
|
Kreatin nitrát-1 (1,0 g kreatin monohydrát, 0,5 g nitrát, 5,0 g dextróza)
|
|
Aktivní komparátor: Kreatin nitrát-2
2 g kreatin monohydrátu, 1 g nitrátu, 3,5 g dextrózy
|
Kreatin nitrát-2 (2,0 g kreatin monohydrát, 1,0 g nitrát, 3,5 g dextróza)
|
|
Komparátor placeba: Placebo
6,5 g dextrózy
|
Placebo (6,5 g dextrózy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumejte suplementaci kreatinu vs. suplementace kreatinnitrátem pomocí hodnocení tělesné vody
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Prozkoumejte suplementaci kreatinu vs. suplementace kreatinnitrátem posouzením tělesného složení
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Prozkoumejte suplementaci kreatinu vs. suplementace kreatinnitrátem posouzením hladin kreatinu v séru
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Prozkoumejte suplementaci kreatinu vs. suplementace kreatinnitrátem posouzením hladin dusičnanů v séru
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Prozkoumejte suplementaci kreatinu vs. suplementace kreatinnitrátem posouzením hladin dusitanů v séru
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Prozkoumejte suplementaci kreatinu vs. suplementace kreatinnitrátem posouzením průtokem zprostředkované dilatace (FMD) pomocí ultrasonografie
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte standardní panely klinické chemie v krvi, abyste vyhodnotili bezpečnost
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Změřte vedlejší účinky a vyhodnoťte bezpečnost pomocí dotazníku o vedlejších účincích
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Pro vyhodnocení bezpečnosti změřte srdeční frekvenci
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
|
Změřte krevní tlak, abyste vyhodnotili bezpečnost
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2014-0362F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie