Beoordeling van verschillende vormen van creatine (NB3)
19 december 2016 bijgewerkt door: Texas A&M University
Farmacokinetische beoordeling van acute inname van verschillende vormen van creatine
Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van creatinenitraatsuppletie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Creatinenitraat bevat verschillende voedingsstoffen die de anaerobe trainingsprestaties kunnen verbeteren.
Theoretisch kan voedingssuppletie van creatinenitraat tijdens weerstandstraining de kwaliteit van de training verbeteren, wat leidt tot grotere veranderingen in kracht, kracht en vetvrije massa.
Endotheliale functie gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD), een niet-invasieve vasculaire gezondheidsparameter die kan worden gemeten via echografie, is een voorspeller van het risico op hart- en vaatziekten die voorafgaat aan traditionele risicomarkers.
Dieet, lichaamsbeweging en farmaceutische interventies kunnen allemaal van invloed zijn op de vasculaire functie en gezondheid.
Het doel van deze studie is om de acute vasculaire respons van creatinenitraatsuppletie op MKZ te bepalen door de farmacokinetiek van creatinenitraatsuppletie te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- je bent een ogenschijnlijk gezonde en recreatief actieve man tussen de 18 en 40 jaar;
Uitsluitingscriteria:
- u heeft een voorgeschiedenis van behandelingen voor stofwisselingsziekte (d.w.z. diabetes), hypertensie, hypotensie, schildklierziekte, aritmie en/of cardiovasculaire ziekte;
- u gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen;
- je hebt een geschiedenis van roken;
- u drinkt overmatig (d.w.z. 12 drankjes per week of meer);
- u heeft een recente voorgeschiedenis van creatinesuppletie binnen zes weken na aanvang van de suppletie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatine monohydraat
5 g creatinemonohydraat, 1,5 g dextrose
|
Creatine-monohydraat (5,0 g creatine-monohydraat, 1,5 g dextrose)
|
|
Actieve vergelijker: Creatine nitraat-1
1 g creatinemonohydraat, 0,5 g nitraat, 5 g dextrose
|
Creatine nitraat-1 (1,0 g creatine monohydraat, 0,5 g nitraat, 5,0 g dextrose)
|
|
Actieve vergelijker: Creatine nitraat-2
2 g creatinemonohydraat, 1 g nitraat, 3,5 g dextrose
|
Creatine nitraat-2 (2,0 g creatine monohydraat, 1,0 g nitraat, 3,5 g dextrose)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
6,5 gram dextrose
|
Placebo (6,5 g dextrose)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek creatine versus creatinenitraatsuppletie door lichaamsvocht te beoordelen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Onderzoek creatine versus creatinenitraatsuppletie door de lichaamssamenstelling te beoordelen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Onderzoek creatine versus creatinenitraatsuppletie door de serumcreatinespiegels te beoordelen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Onderzoek creatine versus creatinenitraatsuppletie door de serumnitraatspiegels te beoordelen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Onderzoek creatine versus creatinenitraatsuppletie door serumnitrietniveaus te beoordelen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Onderzoek creatine versus creatinenitraatsuppletie door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) te beoordelen via echografie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet standaard klinische chemiepanels in het bloed om de veiligheid te evalueren
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Meet bijwerkingen om de veiligheid te evalueren met behulp van een vragenlijst over bijwerkingen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Meet de hartslag om de veiligheid te evalueren
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Meet de bloeddruk om de veiligheid te evalueren
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2014-0362F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Creatine monohydraat
-
AstraZenecaVoltooidReumatoïde artritis | Gezonde onderwerpen | Farmacokinetiek | Farmacodynamiek | Verdraagzaamheid | VeiligheidDuitsland