Evaluación de diferentes formas de creatina (NB3)
19 de diciembre de 2016 actualizado por: Texas A&M University
Evaluación farmacocinética de la ingestión aguda de diferentes formas de creatina
El propósito de este estudio es examinar la farmacocinética de la suplementación con nitrato de creatina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El nitrato de creatina contiene varios nutrientes que pueden aumentar el rendimiento del ejercicio anaeróbico.
Teóricamente, la suplementación dietética de nitrato de creatina durante el entrenamiento de resistencia puede mejorar la calidad del entrenamiento y generar mayores cambios en la fuerza, la potencia y la masa libre de grasa.
La función endotelial medida por dilatación mediada por flujo (FMD), un parámetro de salud vascular no invasivo que se puede medir mediante ultrasonografía, es un predictor de riesgo de enfermedad cardiovascular que precede a los marcadores de riesgo tradicionales.
La dieta, la actividad física y las intervenciones farmacéuticas pueden afectar la función vascular y la salud.
El propósito de este estudio es determinar la respuesta vascular aguda de la suplementación con nitrato de creatina en la fiebre aftosa mediante el análisis de la farmacocinética de la suplementación con nitrato de creatina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- usted es un hombre aparentemente saludable y recreativamente activo entre las edades de 18 y 40 años;
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad de la tiroides, arritmia y/o enfermedad cardiovascular;
- actualmente está usando medicamentos recetados;
- tiene antecedentes de tabaquismo;
- bebe en exceso (es decir, 12 tragos por semana o más);
- tiene un historial reciente de suplementación con creatina dentro de las seis semanas posteriores al inicio de la suplementación;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monohidrato de Creatina
5 g de monohidrato de creatina, 1,5 g de dextrosa
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Monohidrato de creatina (5,0 g de monohidrato de creatina, 1,5 g de dextrosa)
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Comparador activo: Nitrato de creatina-1
1 g de monohidrato de creatina, 0,5 g de nitrato, 5 g de dextrosa
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Nitrato de creatina-1 (1,0 g de monohidrato de creatina, 0,5 g de nitrato, 5,0 g de dextrosa)
|
|
Comparador activo: Nitrato de creatina-2
2 g de monohidrato de creatina, 1 g de nitrato, 3,5 g de dextrosa
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Nitrato de creatina-2 (2,0 g de monohidrato de creatina, 1,0 g de nitrato, 3,5 g de dextrosa)
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Comparador de placebos: Placebo
6,5 g de dextrosa
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Placebo (6,5 g de dextrosa)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examinar la creatina frente a la suplementación con nitrato de creatina evaluando el agua corporal
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Examinar la suplementación con creatina y nitrato de creatina mediante la evaluación de la composición corporal
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Examinar la creatina frente a la suplementación con nitrato de creatina mediante la evaluación de los niveles de creatina sérica
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
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Examinar la creatina frente a la suplementación con nitrato de creatina mediante la evaluación de los niveles de nitrato sérico
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
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Examinar la creatina frente a la suplementación con nitrato de creatina mediante la evaluación de los niveles de nitrito sérico
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Examinar la suplementación con creatina frente a nitrato de creatina mediante la evaluación de la dilatación mediada por flujo (FMD) mediante ultrasonografía
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medir paneles de química clínica estándar en la sangre para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
|
Mida los efectos secundarios para evaluar la seguridad utilizando un cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
|
Medir la frecuencia cardíaca para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
|
|
Medir la presión arterial para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2014-0362F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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