Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av olika former av kreatin (NB3)

19 december 2016 uppdaterad av: Texas A&M University

Farmakokinetisk bedömning av akut förtäring av olika former av kreatin

Syftet med denna studie är att undersöka farmakokinetiken för kreatin-nitrattillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kreatin nitrat innehåller flera näringsämnen som kan öka anaerob träningsprestanda. Teoretiskt sett kan kosttillskott av kreatinnitrat under styrketräning förbättra kvaliteten på träningen vilket leder till större förändringar i styrka, kraft och fettfri massa. Endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD), en icke-invasiv vaskulär hälsoparameter som kan mätas via ultraljud, är en prediktor för kardiovaskulär sjukdomsrisk som föregår traditionella riskmarkörer. Kost, fysisk aktivitet och farmaceutiska insatser kan alla påverka kärlfunktion och hälsa. Syftet med denna studie är att fastställa det akuta vaskulära svaret av kreatinnitrattillskott på mul- och klövsjuka genom att analysera farmakokinetiken för kreatinnitrattillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • du är en till synes frisk och rekreationsaktiv man mellan 18 och 40 år;

Exklusions kriterier:

  • du har en historia av behandling för metabolisk sjukdom (dvs diabetes), hypertoni, hypotoni, sköldkörtelsjukdom, arytmi och/eller hjärt-kärlsjukdom;
  • du använder för närvarande receptbelagda läkemedel;
  • du har en historia av rökning;
  • du dricker för mycket (dvs. 12 drinkar per vecka eller mer);
  • du har nyligen haft kreatintillskott inom sex veckor efter att tillskottet påbörjats;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatinmonohydrat
5 g kreatinmonohydrat, 1,5 g dextros
Kosttillskott: Kreatinmonohydrat
Kreatinmonohydrat (5,0 g kreatinmonohydrat, 1,5 g dextros)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat-1
1 g kreatinmonohydrat, 0,5 g nitrat, 5 g dextros
Kosttillskott: Kreatin nitrat-1
Kreatinnitrat-1 (1,0 g kreatinmonohydrat, 0,5 g nitrat, 5,0 g dextros)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat-2
2 g kreatinmonohydrat, 1 g nitrat, 3,5 g dextros
Kosttillskott: Kreatin nitrat-2
Kreatinnitrat-2 (2,0 g kreatinmonohydrat, 1,0 g nitrat, 3,5 g dextros)
Placebo-jämförare: Placebo
6,5 g dextros
Kosttillskott: Placebo
Placebo (6,5 g dextros)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök kreatin vs kreatin nitrattillskott genom att bedöma kroppsvatten
Tidsram: En dag
En dag
Undersök kreatin vs kreatin nitrattillskott genom att bedöma kroppssammansättningen
Tidsram: En dag
En dag
Undersök kreatin vs kreatin nitrattillskott genom att bedöma serumkreatinnivåer
Tidsram: En dag
En dag
Undersök kreatin vs kreatin nitrattillskott genom att bedöma serumnitratnivåer
Tidsram: En dag
En dag
Undersök kreatin vs kreatin nitrattillskott genom att bedöma serumnitritnivåer
Tidsram: En dag
En dag
Undersök kreatin vs kreatin nitrattillskott genom att bedöma flödesmedierad dilatation (FMD) via ultraljud
Tidsram: En dag
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät standardpaneler för klinisk kemi i blodet för att utvärdera säkerheten
Tidsram: En dag
En dag
Mät biverkningar för att utvärdera säkerheten med hjälp av ett frågeformulär om biverkningar
Tidsram: En dag
En dag
Mät hjärtfrekvensen för att utvärdera säkerheten
Tidsram: En dag
En dag
Mät blodtrycket för att utvärdera säkerheten
Tidsram: En dag
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbetspartners

Nutrabolt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2014-0362F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Kreatinmonohydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera