Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige former for kreatin (NB3)

19. december 2016 opdateret af: Texas A&M University

Farmakokinetisk vurdering af akut indtagelse af forskellige former for kreatin

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge farmakokinetikken af ​​kreatin-nitrattilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kreatin nitrat indeholder flere næringsstoffer, der kan øge anaerob træningspræstation. Teoretisk set kan kosttilskud af kreatin nitrat under styrketræning forbedre kvaliteten af ​​træning, hvilket fører til større ændringer i styrke, kraft og fedtfri masse. Endotelfunktion målt ved flow-medieret dilatation (FMD), en ikke-invasiv vaskulær sundhedsparameter, der kan måles via ultralyd, er en forudsigelse for risikoen for hjertekarsygdomme, der går forud for traditionelle risikomarkører. Kost, fysisk aktivitet og farmaceutiske indgreb kan alle påvirke vaskulær funktion og sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den akutte vaskulære respons af kreatin-nitrattilskud på mund- og klovsyge ved at analysere farmakokinetikken af ​​kreatin-nitrattilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • du er en tilsyneladende sund og rekreativt aktiv mand mellem 18 og 40 år;

Ekskluderingskriterier:

  • du har tidligere behandlet stofskiftesygdomme (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmi og/eller kardiovaskulær sygdom;
  • du i øjeblikket bruger receptpligtig medicin;
  • du har en historie med rygning;
  • du drikker for meget (dvs. 12 drinks om ugen eller mere);
  • du har en nylig historie med kreatintilskud inden for seks uger efter start af tilskud;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatin monohydrat
5 g kreatinmonohydrat, 1,5 g dextrose
Kosttilskud: Kreatin monohydrat
Kreatinmonohydrat (5,0 g kreatinmonohydrat, 1,5 g dextrose)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat-1
1 g kreatinmonohydrat, 0,5 g nitrat, 5 g dextrose
Kosttilskud: Kreatin nitrat-1
Kreatin nitrat-1 (1,0 g kreatin monohydrat, 0,5 g nitrat, 5,0 g dextrose)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat-2
2 g kreatinmonohydrat, 1 g nitrat, 3,5 g dextrose
Kosttilskud: Kreatin nitrat-2
Kreatin nitrat-2 (2,0 g kreatin monohydrat, 1,0 g nitrat, 3,5 g dextrose)
Placebo komparator: Placebo
6,5 g dextrose
Kosttilskud: Placebo
Placebo (6,5 g dextrose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg kreatin vs. kreatin nitrattilskud ved at vurdere kropsvand
Tidsramme: En dag
En dag
Undersøg kreatin vs kreatin nitrat tilskud ved at vurdere kropssammensætning
Tidsramme: En dag
En dag
Undersøg kreatin vs. kreatin nitrat tilskud ved at vurdere serum kreatin niveauer
Tidsramme: En dag
En dag
Undersøg kreatin vs. kreatin nitrat tilskud ved at vurdere serum nitrat niveauer
Tidsramme: En dag
En dag
Undersøg kreatin vs. kreatin-nitrattilskud ved at vurdere serumnitritniveauer
Tidsramme: En dag
En dag
Undersøg kreatin vs. kreatin nitrat tilskud ved at vurdere flow-medieret dilatation (FMD) via ultralyd
Tidsramme: En dag
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål standard klinisk kemi paneler i blodet for at evaluere sikkerheden
Tidsramme: En dag
En dag
Mål bivirkninger for at evaluere sikkerheden ved hjælp af et spørgeskema om bivirkninger
Tidsramme: En dag
En dag
Mål puls for at evaluere sikkerheden
Tidsramme: En dag
En dag
Mål blodtrykket for at vurdere sikkerheden
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Nutrabolt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2014-0362F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner