Оценка различных форм креатина (NB3)
19 декабря 2016 г. обновлено: Texas A&M University
Фармакокинетическая оценка острого приема различных форм креатина
Целью данного исследования является изучение фармакокинетики добавок нитрата креатина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нитрат креатина содержит несколько питательных веществ, которые могут повысить эффективность анаэробных упражнений.
Теоретически добавление нитрата креатина в пищу во время тренировок с отягощениями может улучшить качество тренировок, что приведет к большим изменениям в силе, мощности и безжировой массе.
Эндотелиальная функция, измеренная с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD), неинвазивного параметра здоровья сосудов, который можно измерить с помощью ультразвукового исследования, является предиктором риска сердечно-сосудистых заболеваний, который предшествует традиционным маркерам риска.
Диета, физическая активность и фармацевтические вмешательства могут влиять на функцию и здоровье сосудов.
Целью данного исследования является определение острого сосудистого ответа на добавки нитрата креатина при ящуре путем анализа фармакокинетики добавок нитрата креатина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- вы внешне здоровый и активный мужчина в возрасте от 18 до 40 лет;
Критерий исключения:
- у вас есть история лечения метаболического заболевания (например, диабета), гипертонии, гипотонии, заболевания щитовидной железы, аритмии и/или сердечно-сосудистых заболеваний;
- вы в настоящее время принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту;
- у вас есть история курения;
- вы чрезмерно пьете (т. е. 12 доз в неделю и более);
- у вас есть недавняя история приема креатина в течение шести недель после начала приема;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Креатин моногидрат
5 г креатина моногидрата, 1,5 г декстрозы
|
Моногидрат креатина (5,0 г моногидрата креатина, 1,5 г декстрозы)
|
|
Активный компаратор: Креатин нитрат-1
1 г креатина моногидрата, 0,5 г нитрата, 5 г декстрозы
|
Нитрат креатина-1 (1,0 г моногидрата креатина, 0,5 г нитрата, 5,0 г декстрозы)
|
|
Активный компаратор: Креатин нитрат-2
2 г моногидрата креатина, 1 г нитрата, 3,5 г декстрозы
|
Нитрат креатина-2 (2,0 г моногидрата креатина, 1,0 г нитрата, 3,5 г декстрозы)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
6,5 г декстрозы
|
Плацебо (6,5 г декстрозы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучите добавки креатина и нитрата креатина, оценив количество воды в организме.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Изучите добавки креатина и нитрата креатина, оценив состав тела.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Изучите добавки креатина и нитрата креатина, оценив уровни креатина в сыворотке.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Изучите добавки креатина и нитрата креатина, оценив уровни нитратов в сыворотке.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Изучите добавки креатина и нитрата креатина, оценив уровни нитритов в сыворотке.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Изучите добавки креатина и нитрата креатина, оценив дилатацию, опосредованную потоком (FMD) с помощью ультразвукового исследования.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение стандартных панелей клинической химии в крови для оценки безопасности
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Измерение побочных эффектов для оценки безопасности с использованием анкеты побочных эффектов
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Измерьте частоту сердечных сокращений, чтобы оценить безопасность
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Измерьте кровяное давление, чтобы оценить безопасность
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2014-0362F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .