リンパ腫の予後予測における単球部分集団の価値とメカニズム
非ホジキンリンパ腫の予後予測における単球部分集団の価値と潜在的なメカニズム。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者らは、北京連合医科大学病院での治療歴のないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫50人と末梢性T細胞リンパ腫50人を含む非ホジキンリンパ腫患者100人を前向きに参加させる予定である。
以下のパラメーターが収集されました: 年齢、性別、サブタイプ、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス (PS)、アナーバー病期 (I ～ IV)、B 症状の有無、関与部位の数と種類、国際を含む予後指標医療記録レビューに基づく、DLBCL の予後指数 (IPI) および PTCL の PIT。
すべての患者は定期的な治療を受け、PUMCH でフォローアップされます。 追跡調査中に、増強型コンピュータ断層撮影法または PET-CT によって治療反応を評価しました。
末梢血が採取されることになる。 Cytodiff フローサイトメトリー技術を使用して、診断時、治療中間期、治療終了時、1 年間の追跡調査、1.5 年間の追跡調査、2 年間の追跡調査、3 年間の追跡調査時に末梢血から 16 個の白血球部分集団を検査します。追跡調査と病気の進行の年。
無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) は、カプラン マイヤー法と両側ログランク検定を使用して推定されます。コックス比例ハザード モデルは、OS と PFS の予後因子を評価します。 特異性、感度、カットオフは、時間依存の受信者動作特性 (ROC) 曲線分析を使用して確立されます。 曲線下面積 (AUC) 値 >0.7 はパラメータが診断に使用できることを示し、値 >0.9 は臨床精度が高いことを示します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL nos、PCNSL、ALK+ DLBCL、DLBCL/BL）または末梢T細胞リンパ腫（AITL、ALCL、PTCL nos、NK/T鼻型、EATL、HSTL）
- 以前に治療を受けていない
- hCG(-)
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 他の腫瘍
- 重度の感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非ホジキンリンパ腫
過去に治療を受けていない非ホジキンリンパ腫患者（年齢18歳以上）100人（50人のDLBCLと50人のPTCLを含む）が投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Daobin Zhou, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ziegler-Heitbrock L, Ancuta P, Crowe S, Dalod M, Grau V, Hart DN, Leenen PJ, Liu YJ, MacPherson G, Randolph GJ, Scherberich J, Schmitz J, Shortman K, Sozzani S, Strobl H, Zembala M, Austyn JM, Lutz MB. Nomenclature of monocytes and dendritic cells in blood. Blood. 2010 Oct 21;116(16):e74-80. doi: 10.1182/blood-2010-02-258558. Epub 2010 Jul 13.
- Wilcox RA, Ristow K, Habermann TM, Inwards DJ, Micallef IN, Johnston PB, Colgan JP, Nowakowski GS, Ansell SM, Witzig TE, Markovic SN, Porrata L. The absolute monocyte and lymphocyte prognostic score predicts survival and identifies high-risk patients in diffuse large-B-cell lymphoma. Leukemia. 2011 Sep;25(9):1502-9. doi: 10.1038/leu.2011.112. Epub 2011 May 24.
- Subimerb C, Pinlaor S, Lulitanond V, Khuntikeo N, Okada S, McGrath MS, Wongkham S. Circulating CD14(+) CD16(+) monocyte levels predict tissue invasive character of cholangiocarcinoma. Clin Exp Immunol. 2010 Sep;161(3):471-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04200.x.
- Heagerty PJ, Lumley T, Pepe MS. Time-dependent ROC curves for censored survival data and a diagnostic marker. Biometrics. 2000 Jun;56(2):337-44. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00337.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-1163
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