Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość i mechanizmy subpopulacji monocytów w przewidywaniu rokowania w przypadku chłoniaków

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Wartość i potencjalne mechanizmy dla subpopulacji monocytów w przewidywaniu rokowania chłoniaków nieziarniczych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosunek monocytów CD16 do monocytów CD16+ może pomóc w przewidywaniu rokowania DLBCL i PTCL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze planują prospektywnie objąć 100 pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym, w tym 50 rozlanych chłoniaków z dużych komórek B i 50 chłoniaków z obwodowych komórek T bez wcześniejszego leczenia ze szpitala Peking Union Medical College.

Zebrano następujące parametry: wiek, płeć, podtyp, stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stopień zaawansowania wg Ann Arbor (I-IV), obecność objawów B, liczba i rodzaj zajętych miejsc, wskaźnik prognostyczny obejmujący międzynarodowy Wskaźnik prognostyczny (IPI) dla DLBCL i PIT dla PTCL na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.

Wszyscy pacjenci mieliby regularne leczenie i kontrolę w PUMCH. Podczas obserwacji odpowiedź na leczenie oceniano za pomocą wzmocnionej tomografii komputerowej lub PET-CT.

Zostanie pobrana krew obwodowa. Technika cytometrii przepływowej Cytodiff zostałaby wykorzystana do zbadania 16 subpopulacji leukocytów z krwi obwodowej w czasie diagnozy, w trakcie leczenia, na końcu leczenia, po 1 roku obserwacji, 1,5 roku obserwacji, 2 latach obserwacji, 3 rok obserwacji i progresji choroby.

Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) i całkowity czas przeżycia (OS) można oszacować za pomocą metody Kaplana-Meiera i dwustronnego testu logarytmicznego rang. Model proporcjonalnego ryzyka Coxa oceniałby czynniki prognostyczne dla OS i PFS. Specyficzność, czułość i odcięcie zostałyby ustalone za pomocą analizy krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) zależnej od czasu. Wartości pola pod krzywą (AUC) >0,7 wskazują, że parametr może być wykorzystany do diagnozy, a wartości >0,9 wskazują na wysoką dokładność kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano rozlanego chłoniaka z dużych komórek B lub chłoniaka z obwodowych komórek T, którzy nie byli wcześniej leczeni w Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), zostaliby włączeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. patologicznie potwierdzony chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) lub chłoniak z obwodowych komórek T (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T typ nosowy, EATL, HSTL)
  2. żadnego leczenia wcześniej
  3. hCG(-)
  4. od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. inne guzy
  2. ciężkie infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chłoniak nieziarniczy
Otrzymano by 100 pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (wiek >=18 lat) bez wcześniejszego leczenia, w tym 50 DLBCL i 50 PTCL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-1163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj