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La valeur et les mécanismes des sous-populations de monocytes dans la prédiction du pronostic des lymphomes

30 mars 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

La valeur et les mécanismes potentiels des sous-populations de monocytes dans la prédiction du pronostic des lymphomes non hodgkiniens.

Le but de cette étude est de déterminer si le ratio monocytes CD16-/monocytes CD16+ pourrait aider à prédire le pronostic du DLBCL et du PTCL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs prévoient d'impliquer de manière prospective 100 patients atteints de lymphome non hodgekinien, dont 50 lymphomes diffus à grandes cellules B et 50 lymphomes périphériques à cellules T sans traitement préalable du Peking Union Medical College Hospital.

Les paramètres suivants ont été recueillis : âge, sexe, sous-type, indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stade d'Ann Arbor (I-IV), présence de symptômes B, nombre et type de sites impliqués, indice pronostique, y compris International Index pronostique (IPI) pour DLBCLand PIT pour PTCL basé sur l'examen des dossiers médicaux.

Tous les patients bénéficieraient d'un traitement régulier et d'un suivi au PUMCH. Au cours du suivi, la réponse au traitement a été évaluée par tomodensitométrie améliorée ou PET-CT.

Le sang périphérique serait prélevé. La technique de cytométrie en flux Cytodiff serait utilisée pour tester 16 sous-populations leucocytaires du sang périphérique au moment du diagnostic, de l'intérim du traitement, de la fin du traitement, du suivi à 1 an, du suivi à 1,5 an, du suivi à 2 ans, à 3 année de suivi et progression de la maladie.

La survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) seraient estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et du test du log-rank bilatéral. Le modèle à risques proportionnels de Cox évaluerait les facteurs pronostiques pour la SG et la PFS. La spécificité, la sensibilité et le seuil seraient établis à l'aide de l'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) en fonction du temps. Les valeurs d'aire sous la courbe (AUC) > 0,7 indiquent que le paramètre peut être utilisé pour le diagnostic, les valeurs > 0,9 indiquant une précision clinique élevée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués comme étant un lymphome diffus à grandes cellules B ou un lymphome périphérique à cellules T sans aucun traitement antérieur au Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) seraient inclus.

La description

Critère d'intégration:

Lymphome diffus à grandes cellules B confirmé pathologiquement (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) ou lymphome à cellules T périphérique (AITL, ALCL, PTCL nos, type nasal NK/T, EATL, HSTL)
pas de traitement avant
hCG(-)
18 ans à 80 ans

Critère d'exclusion:

autres tumeurs
infections graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
lymphome non hodgekinien 100 patients atteints d'un lymphome non hodgekinien (âge > = 18 ans) sans traitement antérieur seraient administrés, dont 50 DLBCL et 50 PTCL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
la survie globale Délai: 3 années	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
survie sans progression Délai: 3 années	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PUMCH-1163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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