Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien og mekanismene for monocytter underpopulasjoner for å forutsi prognosen for lymfomer

30. mars 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Verdi- og potensielle mekanismer for underpopulasjoner av monocytter for å forutsi prognosen for ikke-Hodgkin-lymfomer.

Hensikten med denne studien er å finne ut om CD16-monocytt/CD16+-monocytt-forholdet kan bidra til å forutsi prognosen for DLBCL og PTCL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å prospektivt involvere 100 non-hodgekin lymfompasienter, inkludert 50 diffuse store B-celle lymfomer og 50 perifere T-celle lymfomer uten tidligere behandling fra Peking Union Medical College Hospital.

Følgende parametere ble samlet inn: alder, kjønn, undertype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS), Ann Arbor stadium (I-IV), tilstedeværelse av B-symptomer, antall og type involverte steder, prognostisk indeks inkludert internasjonal Prognostisk indeks (IPI) for DLBCLand PIT for PTCL basert på journalgjennomgang.

Alle pasienter ville ha regelmessig behandling og oppfølging i PUMCH. Under oppfølgingen ble behandlingsrespons evaluert ved forbedret datatomografi eller PET-CT.

Det perifere blodet ville bli samlet. Cytodiff flowcytometrisk teknikk vil bli brukt til å teste 16 leukocyttsubpopulasjoner fra perifert blod ved diagnosetidspunktet, behandlingsavslutning, behandlingsslutt, 1 års oppfølging, 1,5 års oppfølging, 2 års oppfølging, 3 år med oppfølging og sykdomsprogresjon.

Progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og to-halet log-rank test. Cox proporsjonale faremodellen vil evaluere prognostiske faktorer for OS og PFS. Spesifisitet, sensitivitet og cut-off vil bli etablert ved bruk av tidsavhengig mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurveanalyse. Area under curve (AUC) verdier >0,7 indikerer at parameteren kan brukes for diagnose, med verdier >0,9 som indikerer høy klinisk nøyaktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert å være diffust stort B-celle lymfom eller perifert T-celle lymfom uten noen tidligere behandling ved Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. patologisk bekreftet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) eller perifert T-celle lymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasal type, EATL, HSTL)
  2. ingen behandling før
  3. hCG(-)
  4. 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. andre svulster
  2. alvorlige infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
non-hodgekin lymfom
100 non-hodgekin lymfompasienter (alder >=18 år) uten tidligere behandling vil bli administrert, inkludert 50 DLBCL og 50 PTCL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-1163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere