Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien og mekanismerne for monocytter underpopulationer til at forudsige prognosen for lymfomer

30. marts 2017 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Værdi- og potentielle mekanismer for monocytter-subpopulationer til at forudsige prognosen for non-Hodgkin-lymfomer.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om CD16-monocyt/CD16+ monocyt-forholdet kunne hjælpe med at forudsige prognosen for DLBCL og PTCL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger prospektivt at involvere 100 non-hodgekin-lymfompatienter, herunder 50 diffuse store B-celle lymfomer og 50 perifere T-celle lymfomer uden tidligere behandling fra Peking Union Medical College Hospital.

Følgende parametre blev indsamlet: alder, køn, undertype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS), Ann Arbor stadium (I-IV), tilstedeværelse af B-symptomer, antal og type af involverede steder, prognostisk indeks inklusive internationalt Prognostisk indeks (IPI) for DLBCLand PIT for PTCL baseret på journalgennemgang.

Alle patienter ville have regelmæssig behandling og opfølgning i PUMCH. Under opfølgningen blev behandlingsrespons evalueret ved forbedret computertomografi eller PET-CT.

Det perifere blod ville blive opsamlet. Den Cytodiff flowcytometriske teknik vil blive brugt til at teste 16 leukocytsubpopulationer fra perifert blod på tidspunktet for diagnosen, midlertidig behandling, afslutning af behandlingen, 1 års opfølgning, 1,5 års opfølgning, 2 års opfølgning, 3 års opfølgning og sygdomsprogression.

Progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) ville blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og to-halede log-rank test. Cox proportional hazards-modellen ville evaluere prognostiske faktorer for OS og PFS. Specificitet, følsomhed og cut-off ville blive etableret ved hjælp af tidsafhængig receiver operationskarakteristik (ROC) kurveanalyse. Area under curve (AUC) værdier >0,7 indikerer, at parameteren kan bruges til diagnose, med værdier >0,9, der indikerer høj klinisk nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret som diffust stort B-celle lymfom eller perifert T-celle lymfom uden nogen tidligere behandling på Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) eller perifert T-celle lymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasal type, EATL, HSTL)
  2. ingen behandling før
  3. hCG(-)
  4. 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tumorer
  2. alvorlige infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
non-hodgekin lymfom
100 non-hodgekin lymfompatienter (alder >=18 år) uden tidligere behandling ville blive administreret, inklusive 50 DLBCL'er og 50 PTCL'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-1163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner