- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03000738
De waarde en mechanismen voor subpopulaties van monocyten bij het voorspellen van de prognose van lymfomen
De waarde en potentiële mechanismen voor subpopulaties van monocyten bij het voorspellen van de prognose van non-Hodgkin-lymfomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om prospectief 100 non-hodgekin-lymfoompatiënten te betrekken, waaronder 50 diffuse grote B-cellymfomen en 50 perifere T-cellymfomen zonder voorafgaande behandeling van het Peking Union Medical College Hospital.
De volgende parameters werden verzameld: leeftijd, geslacht, subtype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS), Ann Arbor-stadium (I-IV), aanwezigheid van B-symptomen, aantal en type betrokken sites, prognostische index inclusief International Prognostische index (IPI) voor DLBC en PIT voor PTCL op basis van beoordeling van medische dossiers.
Alle patiënten zouden een reguliere behandeling en follow-up krijgen in PUMCH. Tijdens de follow-up werd de respons op de behandeling geëvalueerd door middel van verbeterde computertomografie of PET-CT.
Het perifere bloed zou worden verzameld. De Cytodiff-flowcytometrische techniek zou worden gebruikt om 16 subpopulaties van leukocyten uit perifeer bloed te testen op het moment van diagnose, tussentijdse behandeling, einde van de behandeling, 1 jaar follow-up, 1,5 jaar follow-up, 2 jaar follow-up, 3 jaar van follow-up en ziekteprogressie.
Progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) zouden worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en tweezijdige log-ranktest. Het Cox-model voor proportionele risico's zou prognostische factoren voor OS en PFS evalueren. Specificiteit, gevoeligheid en afkapwaarde zouden worden vastgesteld met behulp van tijdsafhankelijke analyse van de ROC-curve (receiver operating Characteristic). Area under curve (AUC)-waarden >0,7 geven aan dat de parameter kan worden gebruikt voor diagnose, waarbij waarden >0,9 een hoge klinische nauwkeurigheid aangeven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL neg, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) of perifeer T-cellymfoom (AITL, ALCL, PTCL neg, NK/T nasaal type, EATL, HSTL)
- geen behandeling vooraf
- hCG(-)
- 18 jaar tot 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- andere tumoren
- ernstige infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
non-hodgekin-lymfoom
100 non-hodgekinlymfoompatiënten (leeftijd >=18 jaar) zonder voorafgaande behandeling zouden worden toegediend, waaronder 50 DLBCL's en 50 PTCL's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ziegler-Heitbrock L, Ancuta P, Crowe S, Dalod M, Grau V, Hart DN, Leenen PJ, Liu YJ, MacPherson G, Randolph GJ, Scherberich J, Schmitz J, Shortman K, Sozzani S, Strobl H, Zembala M, Austyn JM, Lutz MB. Nomenclature of monocytes and dendritic cells in blood. Blood. 2010 Oct 21;116(16):e74-80. doi: 10.1182/blood-2010-02-258558. Epub 2010 Jul 13.
- Wilcox RA, Ristow K, Habermann TM, Inwards DJ, Micallef IN, Johnston PB, Colgan JP, Nowakowski GS, Ansell SM, Witzig TE, Markovic SN, Porrata L. The absolute monocyte and lymphocyte prognostic score predicts survival and identifies high-risk patients in diffuse large-B-cell lymphoma. Leukemia. 2011 Sep;25(9):1502-9. doi: 10.1038/leu.2011.112. Epub 2011 May 24.
- Subimerb C, Pinlaor S, Lulitanond V, Khuntikeo N, Okada S, McGrath MS, Wongkham S. Circulating CD14(+) CD16(+) monocyte levels predict tissue invasive character of cholangiocarcinoma. Clin Exp Immunol. 2010 Sep;161(3):471-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04200.x.
- Heagerty PJ, Lumley T, Pepe MS. Time-dependent ROC curves for censored survival data and a diagnostic marker. Biometrics. 2000 Jun;56(2):337-44. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00337.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-1163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVoltooidFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteBeëindigdAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten