Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde en mechanismen voor subpopulaties van monocyten bij het voorspellen van de prognose van lymfomen

30 maart 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

De waarde en potentiële mechanismen voor subpopulaties van monocyten bij het voorspellen van de prognose van non-Hodgkin-lymfomen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de CD16-monocyten/CD16+ monocyten-ratio zou kunnen helpen bij het voorspellen van de prognose van DLBCL en PTCL.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om prospectief 100 non-hodgekin-lymfoompatiënten te betrekken, waaronder 50 diffuse grote B-cellymfomen en 50 perifere T-cellymfomen zonder voorafgaande behandeling van het Peking Union Medical College Hospital.

De volgende parameters werden verzameld: leeftijd, geslacht, subtype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS), Ann Arbor-stadium (I-IV), aanwezigheid van B-symptomen, aantal en type betrokken sites, prognostische index inclusief International Prognostische index (IPI) voor DLBC en PIT voor PTCL op basis van beoordeling van medische dossiers.

Alle patiënten zouden een reguliere behandeling en follow-up krijgen in PUMCH. Tijdens de follow-up werd de respons op de behandeling geëvalueerd door middel van verbeterde computertomografie of PET-CT.

Het perifere bloed zou worden verzameld. De Cytodiff-flowcytometrische techniek zou worden gebruikt om 16 subpopulaties van leukocyten uit perifeer bloed te testen op het moment van diagnose, tussentijdse behandeling, einde van de behandeling, 1 jaar follow-up, 1,5 jaar follow-up, 2 jaar follow-up, 3 jaar van follow-up en ziekteprogressie.

Progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) zouden worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en tweezijdige log-ranktest. Het Cox-model voor proportionele risico's zou prognostische factoren voor OS en PFS evalueren. Specificiteit, gevoeligheid en afkapwaarde zouden worden vastgesteld met behulp van tijdsafhankelijke analyse van de ROC-curve (receiver operating Characteristic). Area under curve (AUC)-waarden >0,7 geven aan dat de parameter kan worden gebruikt voor diagnose, waarbij waarden >0,9 een hoge klinische nauwkeurigheid aangeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose diffuus grootcellig B-cellymfoom of perifeer T-cellymfoom zonder voorafgaande behandeling in het Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) zouden worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. pathologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL neg, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) of perifeer T-cellymfoom (AITL, ALCL, PTCL neg, NK/T nasaal type, EATL, HSTL)
  2. geen behandeling vooraf
  3. hCG(-)
  4. 18 jaar tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. andere tumoren
  2. ernstige infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
non-hodgekin-lymfoom
100 non-hodgekinlymfoompatiënten (leeftijd >=18 jaar) zonder voorafgaande behandeling zouden worden toegediend, waaronder 50 DLBCL's en 50 PTCL's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Abonneren