El valor y los mecanismos de las subpoblaciones de monocitos para predecir el pronóstico de los linfomas
El valor y los mecanismos potenciales de las subpoblaciones de monocitos para predecir el pronóstico de los linfomas no Hodgkin.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores planean involucrar prospectivamente a 100 pacientes con linfoma no hodgekin, incluidos 50 linfomas difusos de células B grandes y 50 linfomas de células T periféricas sin tratamiento previo del Peking Union Medical College Hospital.
Se recogieron los siguientes parámetros: edad, sexo, subtipo, estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), estadio de Ann Arbor (I-IV), presencia de síntomas B, número y tipo de sitios afectados, índice pronóstico que incluye Índice de pronóstico (IPI) para DLBCL y PIT para PTCL basado en la revisión de registros médicos.
Todos los pacientes tendrían tratamiento regular y seguimiento en PUMCH. Durante el seguimiento, la respuesta al tratamiento se evaluó mediante tomografía computarizada mejorada o PET-CT.
Se recogería la sangre periférica. La técnica de citometría de flujo Cytodiff se usaría para analizar 16 subpoblaciones de leucocitos de sangre periférica en el momento del diagnóstico, intermedio del tratamiento, final del tratamiento, 1 año de seguimiento, 1,5 años de seguimiento, 2 años de seguimiento, 3 año de seguimiento y evolución de la enfermedad.
La supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS) se estimarían mediante el método de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico de dos colas. El modelo de riesgos proporcionales de Cox evaluaría los factores pronósticos para OS y PFS. La especificidad, la sensibilidad y el límite se establecerían mediante el análisis de la curva característica operativa del receptor (ROC) dependiente del tiempo. Los valores del área bajo la curva (AUC) >0,7 indican que el parámetro se puede utilizar para el diagnóstico, mientras que los valores >0,9 indican una alta precisión clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- linfoma difuso de células B grandes confirmado patológicamente (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) o linfoma de células T periféricas (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T tipo nasal, EATL, HSTL)
- sin tratamiento antes
- hCG(-)
- 18 años a 80 años
Criterio de exclusión:
- otros tumores
- infecciones graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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linfoma no hodgekin
Se administrarían 100 pacientes con linfoma no hodgekin (edad >=18 años) sin tratamiento previo, incluidos 50 DLBCL y 50 PTCL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ziegler-Heitbrock L, Ancuta P, Crowe S, Dalod M, Grau V, Hart DN, Leenen PJ, Liu YJ, MacPherson G, Randolph GJ, Scherberich J, Schmitz J, Shortman K, Sozzani S, Strobl H, Zembala M, Austyn JM, Lutz MB. Nomenclature of monocytes and dendritic cells in blood. Blood. 2010 Oct 21;116(16):e74-80. doi: 10.1182/blood-2010-02-258558. Epub 2010 Jul 13.
- Wilcox RA, Ristow K, Habermann TM, Inwards DJ, Micallef IN, Johnston PB, Colgan JP, Nowakowski GS, Ansell SM, Witzig TE, Markovic SN, Porrata L. The absolute monocyte and lymphocyte prognostic score predicts survival and identifies high-risk patients in diffuse large-B-cell lymphoma. Leukemia. 2011 Sep;25(9):1502-9. doi: 10.1038/leu.2011.112. Epub 2011 May 24.
- Subimerb C, Pinlaor S, Lulitanond V, Khuntikeo N, Okada S, McGrath MS, Wongkham S. Circulating CD14(+) CD16(+) monocyte levels predict tissue invasive character of cholangiocarcinoma. Clin Exp Immunol. 2010 Sep;161(3):471-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04200.x.
- Heagerty PJ, Lumley T, Pepe MS. Time-dependent ROC curves for censored survival data and a diagnostic marker. Biometrics. 2000 Jun;56(2):337-44. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00337.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-1163
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